近年来，癌症等重症患者从印度、美国等地代购新药已层出不穷，我国新药上市速度慢已形成商场流转畸形发展。全国人大代表、泰州市委常委、医药高新区党工委书记陆春云对财新记者表明，国家方针在力推新药批阅加快，并提出三年化解积压。“下一步要跟与世界接轨，特别是国家专项方面应加快批阅绿色通道，为立异药供给杰出方针环境。”

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两会前夕，国家食药总局局长毕井泉表明，药品审评积压是总局现在面对的一个比较艰巨的使命，药品审评积压最高时曾到达3.2万件，现在药品积压的数量大幅度下降，2015年药品审评中心审评完结的数量比2014年增加了90%。

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针对新药批阅慢的主要原因，毕井泉表明，美国药品评定中心的审评人员有5000多人，我国药品审评中心实践在岗的人数只需130多人，并且现在主干丢失比较多，最近3年一线评定员丢失了1/3。

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全国政协委员、中科院院士、中科院上海药物研究所研究员陈凯先举例说，“有一个海归博士研发了针对丙肝的药物，排队排到了200多号，等了16个月今后往前进到100多号，也就是说，这个药请求上临床(实验)差不多要花三年时刻等。” 但在国外，新药药品批阅有个“突破性医治”的概念，例如肿瘤药物只需没有激烈的毒副作用，安全性合格，就能很快地经过批阅。

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全国人大代表、扬子江药业集团有限公司董事长徐镜人代表也表明，与药品企业对科研、办理、质量的巨大投入比较，我国在药品办理机制上的变革立异脚步较慢，仅在新药批阅环节上，新药批阅周期长，积压请求越来越多，成为新药上市的瓶颈。

除了审评员缺乏，批阅程序冗繁也是导致新药批阅难的重要原因。“许多药品在国外上市好多年了，到国内还要当成新药审，重新做临床实验，糟蹋人力、物力。”长时间重视药品办理的学者、清华大学法学院院长王晨光表明，药审中心是事业单位，做的是行政批阅，而非科学批阅;省药监、国家局、评定中心、注册司遵从分权的战略，而非会集，分工不清楚，程序繁琐。“药品评定实践上是一个技术活，而在咱们国家，都当作行政权力来看了。”