抗疫物资出口收紧!仅欧盟、美国认证没有我国注册不能再出口 4月1日音讯,据21世纪 经济报导,抗疫物资出口收紧,仅欧盟、美国认证没有我国注册不能再出口。一位确诊试剂企业担任人表明,现在现已有多家企业收到告诉被撤销出口许可证了。此前在3月31日晚间,

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抗疫物资出口收紧!仅欧盟、美国认证没有我国注册不能再出口

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4月1日音讯,据21世纪 经济报导,抗疫物资出口收紧,仅欧盟、美国认证没有我国注册不能再出口。一位确诊试剂企业担任人表明,现在现已有多家企业收到告诉被撤销出口许可证了。此前在3月31日晚间,商务部会同海关总署、药监局发布公告,自4月1日起,要求出口的相关医疗物资有必要已获得国家药品监管部门的相关资质,契合进口国(区域)质量标准要求。海关凭药品监督管理部门同意的医疗器械产品注册证书验放。(钛媒体)

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新闻概况:

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来历:北晚新视觉

商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新式冠状病毒检测验剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须供给书面或电子声明,许诺出口产品已获得我国医疗器械产品注册证书,契合进口国(区域)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门同意的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管办法将视疫情开展状况动态调整。

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昨日(26日),西班牙《国家报》《世界报》等媒体报导称,从我国收购的新冠病毒快速检测验剂盒成果不精确,按要求试剂盒的精确度应超越80%,但这批试剂盒仅为30%。

报导称,这批快速检测验剂盒收购自我国深圳Bioeasy公司,按要求试剂盒的精确度应超越80%,但这批试剂盒的精确度仅达到了30%。一位参加测验的西班牙专家称“这种精确度的话,用它来测验没含义”。担任评价这批试剂盒的专家最终给出定论:继续运用当时的PCR检测。这份成果现已被上报给西班牙卫生部部属的卡洛斯三世健康研究所。

对此,26日,我国驻西班牙大使馆连发多条推特予以回应:西班牙媒体报导的这批不合格的快速检测盒,与我国政府与西班牙达到的4.32亿欧元的医疗物资收购简明无关。

27日,据@深圳市场监管音讯,关于传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测验剂相关状况,我局已发动快速核对,具体状况将继续通报。