36氪得悉,小分子靶向药研制公司「伊诺其尼」获数千万元A轮融资,首要用于中心产品WXWH0226的Ⅰ期临床实验研讨、研制团队建造等。本轮融资引进漳州百年鑫投医疗健康基金及徐州空港生物医疗科技基金。

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伊诺其尼成立于2018年,公司要点项目是医治帕金森的小分子立异靶向药物LRRK2抑制剂,该项目研制担任人是我国科学院魏于全院士,四川大学研讨员魏霞薇博士担任小分子靶向药研制渠道。伊诺其尼LRRK2抑制剂(WXWH0226)的临床前研讨由公司与药明康德协作进行,于2020年12月取得临床实验注册批件。当时,已完结临床实验方案规划,进入Ⅰ期临床实验,将与CRO公司国信医药科技协作展开。

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伊诺其尼董事长梁骏向36氪介绍,临床前研讨中,LRRK2抑制剂(WXWH0226)在1微摩尔、10微摩尔两个浓度下,对与帕金森要点相关的10种激酶有显着的抑制效果;安全性方面,LRRK2抑制剂关于帕金森病没有直接相关性的多个靶点(GPCR靶标、神经递质转运体、核受体等),没有发生显着的激动。另外在进行大鼠药效学和药代动力学实验时,发现LRRK2抑制剂对大鼠受损的前爪向前、后的步态调整效果显着。

基于此,以及临床上关于医治、推迟帕金森病程的新药需求,梁骏表明LRRK2抑制剂有或许请求附条件上市。为将Ⅰ期临床、Ⅱ期临床开得得更为充沛,伊诺其尼和魏于全院士团队规划将WXWH0226的Ⅰ期临床实验分为Ⅰa、Ⅰb两个阶段,并方案在华西医院、北医三院进行双中心研讨,入组病例数约112-120人左右。

在专利方面,WXWH0226的化合物专利、晶型专利皆归属于伊诺其尼公司。其间,化合物已取得我国大陆的专利授权,正在展开美国、日本、欧盟等区域专利请求;晶型专利也正在审阅过程中。

国际上,针对LRRK2靶点的新药研制,发展最快的是美国Denali,其管线现在行将进入Ⅱ期临床。Denali Therapeutics创立于2015年,其间心团队四人均来自基因泰克,现在公司已于2017年上市(LRRK2产品管线于当年取得在美临床答应)。2020年8月,渤健向Denali付出5.6亿美元的预付款,以共同开发LRRK2抑制剂及其商业化。

当时,我国帕金森患者已有200多万人,且每年新发现的患者近10万人,跟着人口老龄化,发病人群或许进一步扩展。作为世界上第二大神经退行性疾病,帕金森症给患者和家庭带去了沉重的担负。

融资后,伊诺其尼将在福建漳州建立子公司,一方面用于志愿者和患者招募、展开学术和商业活动等支撑临床实验的作业,另一方面加强公司与福建当地的医疗组织、研制组织以及药企的沟通协作,完成资源互补,为企业将来在产业链上的布局做衬托。

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