和铂医药(股票代码:02142.HK)近来发布,我国国家药品监督管理局(NMPA)同意其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与PD-1抗体联合医治晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者的临床试验请求,以及HBM4003与PD-1抗体联合医治晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的临床试验请求。

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此前,和铂医药已别离取得我国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)的IND同意及澳大利亚组织审查委员会(IRB)同意展开临床试验,并在全球有序推动HBM4003的单药和联合疗法的多项临床试验。

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和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表明:“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体,根据其一起的作用机制,在临床研讨中表现出杰出的安全性和强壮的抗肿瘤活性。两项适应症同一时间获批临床试验许但是对HBM4003的又一次认可,也让咱们倍感肩上的职责和任务。咱们等待HBM4003能给广阔肝细胞癌和神经内分泌瘤/癌患者带来新的医治计划,提前惠及病患。”

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关于HBM4003

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HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb),产生自和铂医药特有的HarbourMice渠道。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依靠的细胞毒性作用),对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和耐久的药效展现出杰出的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其具有进步医治作用并明显下降药物毒性的潜力。

关于肝细胞癌(HCC)

在全球范围内,肝癌在所有癌症中致死率排名第四,发病率排名第六位。据世界卫生组织猜测,2030年全球将有超越100万患者死于肝癌[1]。肝细胞癌(HCC)[2]是最常见的肝癌病理类型,约占90%。大多数HCC产生在有根底肝脏疾病的患者中,主要由乙型或丙型肝炎病毒(HBV或HCV)感染或酗酒所造成的。晚期HCC引荐体系医治,包含多种激酶抑制剂或免疫疗法,中位生存期较前添加至10.6~15.6个月[1]。虽然曩昔10年中晚期HCC的临床医治有所改善,但仍有很多未满意的医疗需求,需求探究新式有用并延伸生命的HCC医治办法。

关于神经内分泌肿瘤(NEN,包含NET和NEC)

NEN是起源于神经内分泌细胞的肿瘤。NEN有两种类型:高分解、低增殖的NEN,称为神经内分泌瘤(NET)和低分解、高增殖的NEN,称为神经内分泌癌(NEC)。NEN简直可以产生在身体的任何部位,但最常见于胃肠道、胰腺和肺[3]。NET/NEC患者的常见医治办法包含手术、放疗、化疗和多种其他药物医治。转移性肿瘤的预后较差,转移性胃肠胰神经内分泌癌(GEP-NEC)的5年生存率约为4.7%[4]。因而,仍有很多未满意的医疗需求,需探究立异、有用且便利的NEN疗法。

关于和铂医药

和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专心于肿瘤及免疫性疾病范畴立异药研制及商业化的全球化生物制药企业。公司经过自主研制、联合开发及多元化的协作方式快速拓宽立异药研制管线。

和铂自有的抗体技能渠道HarbourMice可生成两层、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)方式的全人源单克隆抗体。根据HCAb抗体渠道开发的免疫细胞联接器(HBICE)可以完成传统药物联合疗法无法到达的抗肿瘤效果。HarbourMice与单B细胞克隆挑选渠道一起组成了和铂的下一代立异医治性抗体研制引擎。更多资讯,请拜访:harbourbiomed

参考文献:

[1]。VillanuevaA。HepatocellularCarcinoma。NEnglJMed。2019;380(15):1450-1462。doi:10.1056/NEJMra1713263。PMID:30970190。[2]。LlovetJM,KelleyRK,VillanuevaA。etal。Hepatocellularcarcinoma。NatRevDis.2021;7(1):1-6。doi.org/10.1038/s41572-020-00240-3[3]。KlppelG。NeuroendocrineNeoplasms:Dichotomy,OriginandClassifications[J]。ViscMed,2017。[4]。DasariA,MehtaK,ByersLA,SorbyeH,YaoJC。ComparativeStudyofLungandExtrapulmonaryPoorlyDifferentiatedNeuroendocrineCarcinomas:ASEERDatabaseAnalysisof162,983Cases[J]。Cancer2017,124,807–815。