丽珠医药(01513)发布公告，近来，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号：CXHS2101039国)，公司请求的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内出产药品注册上市许可获药监局受理。
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注射用醋酸曲普瑞林微球历经多年研制，是公司自主开发的高端长效微球制剂。本产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素开释激素激动剂。曲普瑞林制剂的适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女人不孕症、子宫肌瘤的术前医治、性早熟。比较一般醋酸曲普瑞林注射剂，曲普瑞林长效缓控释制剂起效时间长，削减用药次数可减轻患者苦楚和用药担负，进步用药耐受性和可及性。
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注射用醋酸曲普瑞林微球III期临床研讨点评了本品医治部分晚期或转移性前列腺癌患者的有效性和安全性。临床研讨结果显现，相较于已上市的曲普瑞林长效缓控释制剂，本品具有：更高的去势达到和保持率；常见不良反应的发生率有较大下降，临床安全耐受性有较大的优势。本品是依照改进型新药报产，要求比已上市产品在临床使用上有优势。
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到本公告发表日，注射用醋酸曲普瑞林微球研制累计直接投入的金额为人民币5019.12万元。