中生制药(01177.HK)宣告，集团开发的抗肿瘤药“曲氟尿苷替匹嘧啶片”(商品名：首祈)已获我国国家药品监督管理局颁布药品注册证书。该产品按化药3类申报，视同经过仿制药质量和效果共同性点评，同种类国内仿制药第二家获批。获批的适应症：用于医治转移性结直肠癌。获批的规范：(1)每片含曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg。
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曲氟尿苷替匹嘧啶片为复方制剂，其主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被吸取进入癌细胞后，可搅扰去氧核糖核酸的组成以按捺癌细胞增殖。曲氟尿苷在人体内会被胸苷磷酸化酶快速代谢，然后影响其效果；替匹嘧啶可经过按捺胸苷磷酸化酶而添加曲氟尿苷的露出；二者组成复方制剂可进步药效并下降不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片自上市以来，得到了国内外威望攻略如欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、日本结直肠癌学会(JSCCR)、美国国立归纳癌症路(NCCN)及我国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌治疗攻略的共同引荐，作为化疗药物添补了断直肠癌三线规范化疗的空白。
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在我国，结直肠癌是临床常见的胃肠道恶性肿瘤，其发病率及致死率在所有癌症中位居前列，并呈显着上升趋势。集团开发的曲氟尿苷替匹嘧啶片作为国产优质仿制药，打破了原研药独占局势，为广阔患者供给高效和愈加经济的用药挑选。