格隆汇1月18日丨复星医药(600196.SH)发布，近来，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于赞同靶向人类BRAF蛋白V600E骤变小分子抑制剂HLX208单药或联合医治晚期实体瘤展开临床试验的同意。复宏汉霖拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台，下同)展开该新药单药或联合医治的相关Ib/II期临床试验。

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该新药为复宏汉霖自姑苏润新生物科技有限公司答应引入，并后续自主研制的小分子抑制剂，拟首要用于医治结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。

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到公告日，于我国境内已上市的BRAF骤变靶向药首要包括RochePharma(Schweiz) Ltd.的佐博伏?、Novartis AG的泰菲乐?。依据IQVIA CHPA数据(由IQVIA供给，IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商；IQVIA CHPA数据代表我国境内100张床位以上的医院药品出售市场，不同的药品因其各自出售途径布局的不同，实践出售状况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异)，2020年度及2021年上半年，BRAF骤变靶向药于我国境内的出售额别离约人民币8503万元及4666万元。

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到2021年12月，集团现阶段针对该新药累计研制投入约人民币15521万元(未经审计；包括答应费)。

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