记者 | 范嘉智

修改 | 陈菲遐

安科生物(300009.SZ)交出了2020年度的成绩单。这家公司估计上一年归母净利润3.50亿元至4.20亿元,同比添加181.20%至237.44%。

对此,本钱商场反应较为平平,原因在于安科生物成绩添加除了生长激素等产品销售添加奉献外,也有2019年计提了商誉及无形资产减值丢失导致当年成绩基数较低的要素。

从股价体现看,相同以生长激素为主营业务的长春高新(000661.SZ)上一年上一年累计涨幅达101.16%,安科生物同期仅为27.45%。安科生物不被商场配合的原因是什么?

起大早赶晚集

生长激素是由人体脑垂体前叶排泄的一种肽类激素,可促进人体骨骼发育,适用于低矮症等疾病的医治。业界普遍认为国内生长激素浸透率较低,商场添加空间较大。

粉针、水针和长效剂型是生长激素的三种剂型,长效生长激素是最新推出的剂型,患者依从性较好,单价较高商场比例较低。水针则相较粉针在药物活性、稳定性等方面具有必定优势,存在必定代替效应。Wind医药库数据显现,2019年生长激素水针比例达61%,粉针比例达38%,长效剂型占比仅1%。

安科生物是最早进入重组人生长激素产品的药企之一。1999年,安科生物注射用重组人生长激素(粉针)获准上市,此刻间隔安科生物建立仅5年。当下的生长激素龙头长春高新,其子公司金赛药业初次推出生长激素(粉针)的时刻是1998年,仅比安科生物早了1年。

近20年后,生长激素商场已风云改换。2019年样本医院生长激素商场中,长春高新旗下金赛药业比例达75%,安科生物仅有14%。这样的间隔是怎么发生的?

其间一项重要原因是研制功率。在金赛药业推出生长激素(粉针)后,2005年推出生长激素(水针),2015年推出长效生长激素;安科生物直到2019年才推出生长激素(水针),间隔其首款生长激素上市现已过去了整整20年。

自金赛药业2005年推出生长激素(水针)以来,长春高新成为这一产品的独家供货商,独占时刻超越10年。2015年外企诺和诺德生长激素水针(水针)上市,也未对长春高新占优局势构成威胁。

“起了大早,赶个晚集”。安科生物生长激素(水针)缓不济急,使其在生长激素商场远远落后于直接竞赛对手。

此外,现在国内生长激素水针(水针)商场正由“蓝海”变为“红海”。除长春高新、诺和诺德、安科生物有出产内生长激素水针(水针),上海联合赛尔的水针剂型现在也已进入申报出产阶段,估计参加竞赛国产厂商将进一步添加。

即便安科生物在生长激素(水针)上完结了追逐,其在长效生长激素的开发进度依然落后于长春高新。针对生长激素(水针)开发中,与直接竞赛对手呈现超越10年的研制落后,很难不让投资者质疑安科生物的研制功率。

先发优势不再

除了最重要的生长激素,安科生物其他立项开发的产品也令人担忧。如安科生物要点研制的基因工程药物,首要包含靶向HER2单抗、靶向VEGF单抗、以及现在商场重视度颇高的PD-1单抗。

其间安科生物PD-1单抗现在尚在临床I期实验阶段。另一边,在刚刚完毕的国家医保准入目录商洽中,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)、百济神州(06160.HK)的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)、君实生物(01877.HK)的特瑞普利单抗(商品名:拓益)终究顺畅入围医保目录。信达生物(01801.HK)的信迪利单抗(商品名:达伯舒)早在2019年医保商洽中就已入围。

PD-1单抗是国内商场最大的生物药种类之一,也是药企“扎堆”立项研制的种类之一。首先取得同意的4款PD-1单抗药物将有望以价换量,成为商场头部种类。关于研制进入落后的药企而言,PD-1单抗商场现已进入淘汰赛。很显着,对安科生物甚至连“喝口汤”都是奢求。

HER2单抗商场也现已被其他国产厂商先行占有。2020年6月19日,三生国健用于医治 HER2 阳性转移性乳腺癌药物伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)取得国家药品监督管理局NMPA同意上市;2020年8月14日,复星医药(600196.SH)旗下复宏汉霖开发的第二款生物相似药产品曲妥珠单抗,(商品名:汉曲优)取得NMPA同意,用于HER2阳性的前期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的医治。

国内VEGF单抗也呈现相似状况,包含恒瑞医药(600276.SH)、信达生物等公司有相关产品上市或正在开发阶段。现在安科生物HER2单抗现已完结III期临床实验的入组;VEGF单抗的III期临床实验仍在进行中。

安科生物现已失去了单抗药物范畴的先发优势。在单抗药物或将面对集采的布景下,这些产品远景不容乐观。

“心神不定”

从安科生物20余年的开展看,没有会集研制力气开发生长激素,却“心神不定”不断并购进入中成药、基因工程药物、医学查验、细胞医治等许多范畴是导致其掉队的首要原因。

券商研报显现,2000年后安科生物开端一再出手,2001年收买中成药公司安徽安科余良卿药业有限公司、2002年收买化学药公司安徽安科恒益药业有限公司、2014年经过控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司进入基因工程药物开发,2015年收买多肽药公司上海苏豪逸明制药有限公司(下称苏豪逸明),并参股细胞医治(CAR-T)公司博生吉医药科技(姑苏)有限公司,2016年收买核酸检测公司无锡中德美联生物技术有限公司(下称中德美联)。

最近的两起并购对安科生物成绩发生了较大影响。2019年安科生物计提了商誉减值丢失1.83亿元,无形资产减值丢失1.60亿元,导致2019年度成绩同比下降,其间中德美联,苏豪逸明2019年利润增速不达预期是首要原因。

许多协同性并不大的自板块,分散了安科生物的研制力气,这或许是安科生物研制功率并不能让投资者满足的原因之一。

到1月21日,安科生物报报收15.4元/股,市值210亿元;比照生长激素龙头长春高新现在市值达1867亿元,间隔显着。