成都康弘药业集团股份有限公司（简称康弘药业）是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研制、出产、出售及售后服务的医药集团，具有中成药、化学药和生物制品出产基地，出售络遍布全国。2008年，在国家商务部托付我国化学制药工业协会安排的第一批全国制药企业信用点评中，康弘药业成为全国仅有的七家取得“AAA级企业信用等级”的制药企业之一；2009年，康弘药业“”商标被国家工商总局认定为“我国驰名商标”。2010年，被国家知识产权局列入“全国企事业知识产权试点单位”；2011年，被我国化学工业协会评为“我国化学制药职业创新式企业品牌十强”；2012年，被国家科技部，国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新式试点企业”。

事情：

康弘药业布告：康柏西普正式发动美国III期临。2018年5月20日，公司布告发表，子公司康弘生物于于近来于美国发动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量规模实验，评价康柏西普眼用打针液医治重生血管性年纪相关性黄斑变性患者的作用和安全性”临床实验项目。该临床是与阿柏西普的头仇人实验，首要结尾是受试眼第36周ETDRSBCVA字符数得分较基线的均匀改变。

国信医药观念：1）临床成功是大概率事情。康柏西普和阿柏西普结构相似，并且在之前与雷珠单抗的仇人实验中，阿柏西普和康柏西普都有非劣性的成果。相似的结构、附近的临床成果确保了康柏西一般过海外III期临床是大概率事情。2）康柏西普估量2021-22年在美国上市。参阅阿柏西普在美国的临床实验和上市进程，III期临床周期在2-3年间，请求上市时刻约为1年，整个进程耗时3-4年。由此估量康柏西普上市时刻应在2021-22年。3）性价比和依从性优势助康柏西普竞赛百亿美元全球商场。眼科抗VEGF药物在美国的浸透率远高于我国，两大药物阿柏西普（55.81亿美元）和雷珠单抗（33.05亿美元）17年全球出售算计达88.86亿美元，其间美国出售51.18亿美元。康柏西普比较阿柏西普临床作用相似，但打针次数更少，患者依从性佳，且兼具性价比优势，上市后若有10%左右的商场份额，即5亿美元以上。4）危险提示：海外临床进展不达预期、生物相似药上市降价危险。5）康柏西普海外临床确保长时间增加，国内短期预期放量，坚持“增持”评级。康柏西普进入医保以价换量，预期18-20年坚持40~50%复合增加；推动海外临床有望翻开全球市全球经济形势,全球经济形势,全球经济形势场，预期21-22年在美国上市确保成绩长时间的增加。公司传统板块坚持10%左右的增速；操控费用开释赢利，一起支撑成绩高增加。

点评：

康柏西普海外临床成功概率较高

康柏西普III期临床是阿柏西普的头仇人实验，方针是做非劣效，评价方法为选用ETDRS方法来评价第36周最佳矫正视力（BCVA）较基线的改变。首要结尾是受试眼第36周ETDRSBCVA字符数得分较基线的均匀改变。包含两个独立、相似的实验，每个实验计划入组约1140名受试者，以1:1:1的份额分组承受0.5mg康柏西普、1.0mg康柏西普和2.0mg阿柏西普的玻璃体腔打针。

康柏西普和阿柏西普结构相似。康柏西普和阿柏西普均为受体Fc交融蛋白，同为VEGF受体的特定区域与人免疫球蛋白Fc片段交融而成，不同的是阿柏西普选用了VEGFR1的第2区域和VEGFR2的第3区域，康柏西普比阿柏西普多了VEGFR2的第4区域。康柏西普和阿柏西普结构相似，分子性质和临床作用都相似，海外III期临床成功是大概率事情。

盈余猜测与出资主张：

激烈看好公司康柏西普打针液未来的商场体现，一起公司研制管线丰全球股市指数,全球股市指数,全球股市指数富，一系列产品战略布局与我国人口老龄化、疾病谱变迁严密相关，公司逐步成为国内生物创新药和老龄化慢性病用药的龙头，公司基本面和成长性优异。估量2018-2019年公司完成归母净利分别为8.85亿、11.43亿，对应EPS分别为1.31元、1.70元；对应当时股价PE分别为40倍、31倍；持续激烈推荐，坚持“增持”评级。

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