受重磅药康柏西普全球临床实验中止的影响，4月12日，康弘药业一字跌停，收盘跌停板上封单近30万手，约合资金8亿元。

康柏西普全球多中心临床实验曾被寄予厚望。依照此前公司预估，康柏西普的临床实验数据可用于美国、欧盟、日本等首要世界区域的上市请求。现在实验中止，意味着康弘药业多年的康柏西普“出海”梦碎。

关于临床实验失利，公司归因于新冠大盛行影响，终究只要40%受试者契合给药计划。不过，因为发表的数据较含糊，商场仍有许多疑问。

针对商场的忧虑，康弘药业管理层在4月11日举办的“康柏西普全球多中心临床实验中止状况阐明会”上回应称，该剖析是根据康柏西普和阿柏西普的一切入组患者。公司标明，自康柏西普2013年国内获批上市，到2020年末，已累计打针150余万次，国内临床专家展开的与康柏西普相关的各类临床到达74个，掩盖13000多名患者，很多的临床研讨以及实在世界运用经历标明，康柏西普的安全性和有效性现已得到充沛验证。

或面对财物减值危险

在引发安全性和有效性的忧虑之外，康柏西普全球临床实验中止很或许导致大幅计提财物减值，然后令康弘药业本年的净利润大幅削减。

近年来，康弘药业开发开销期末余额逐年攀升，到上一年二季度末，康弘药业的开发开销为11.08亿元。康弘药业研制投入本钱化份额也维持在较高水平。财报显现，2020年上半年，康弘药业研制投入达4.37亿元，本钱化金额3.34亿元，本钱化份额76.43%；2019年，康弘药业研制投入达7.88亿元，本钱化金额5.01亿元，本钱化份额63.56%；2018年，康弘药业研制投入达3.49亿元，本钱化金额1.18亿元，本钱化份额33.97%。

开发开销首要来自于研制投入的本钱化，而研制投入本钱化金额的添加，首要系康柏西普眼用打针液III期临床实验投入添加所造成的。开发开销是个过渡科目，研制成功就进入无形财物，研制失利就进行费用化处理，然后导致当期本钱添加、净利润下降。受重磅药康柏西普全球临床实验中止，短期或给康弘药业带来财物减值危险，并或许对本年成绩带来严重影响。

康弘药业近期发布的定增计划也或许呈现变数。2020年12月，康弘药业发布的定增预案显现，拟征集资金不超越34.72亿元，其间，康柏西普世界Ⅲ期临床实验及注册上市项目、康柏西普RVO/DME适应症世界III期临床实验及注册上市项目总出资额38.89亿元，拟募出资金25.77亿元。世界临床实验的中止意味着后续出资计划失利，因而这项定增计划中止的或许性很大。

康柏西普面对相似药和迭代产品应战

康柏西普于2014年4月上市，填补了国产湿性眼底黄斑变性药品的商场空白，也是支撑康弘药业成绩提高的首要因素。近年来，在康弘药业每年的收入中，生物制品占经营收入份额逐年增加，至2019年已到达35.47%。康弘药业现在只要康柏西普一个生物药，其在公司业务收入中占比较高。

在国内，康柏西普面对雷珠单抗、阿柏西普的直接竞赛。比较雷珠单抗等，康柏西普具有年用药针次少、用药金额更低的优势。不过，因为阿柏西普与雷珠单抗的专利在2020年至2021年连续到期，生物相似药有望敏捷进入商场。

现在，齐鲁制药的雷珠单抗-QL1205和阿柏西普-QL1207均处于医治湿性年纪相关性黄斑变性的III期临床阶段，欧康维视与绿叶制药共同开发的阿柏西普生物相似药OT-702也已进入临床III期。这些种类均有望在未来2-3年内进入商场，到时抗血管内皮生长因子（VEGF）药物商场将迎来贱价生物相似药的冲击。

此外，康柏西普也面对迭代产品应战的危险。

本年2月，罗氏发布了全球首个眼科双抗药物Faricimab的4项全球III期研讨的具体成果，与阿柏西普每2个月一次给药计划比较，Faricimab每4个月一次给药计划在视力增益方面显现出非劣效性。

在一切晚年黄斑变性（AMD）中，湿性黄斑变性约占10%，干性约占90%。康柏西普等抗VEGF药物仅缓解黄斑变性症状，干性黄斑变性存在巨大未满意需求的临床，因而不少公司正在开发新的靶向疗法。

我国的因明生物根据全新黄斑变性致病机理，成功开发了全球创始的针对病因医治的First-in-class干性黄斑变性药物和干眼症药物，其小分子口服黄斑变性药物产品估计在2021年下半年将进入美国II期临床，小分子眼内打针黄斑变性药物产品估计2021年下半年请求美国II期临床；在国内，因明生物正在中日友爱医院进行干性黄斑变性中药颗粒及干眼症中药滴眼液探索性（小二期）临床，并将请求绿色通道审评上市，成为干性黄斑变性及干眼症范畴仅有中药种类。

归纳来看，康柏西普“出海”失利，对康弘药业的影响是严重的。