证券代码：002626 证券简称：金达威 公告编号：2022-011
本公司及董事会全体成员确保信息发表内容的实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。
特别提示：
2. 本项目现在仅完结项目立项存案，现在处于医药类改扩建项意图初级阶段，开工建造前，还需依法办理环保、安全出产、能评等相关手续，存在未获政府有关部门批阅经过、经过批阅但耗时较长等危险。敬请出资者留意出资危险。
3. 本项目现在处于准备阶段，未来设备装置调试、试出产等环节时刻存在不确定性危险。敬请出资者留意出资危险。
4. 受疫情改变、商场需求改变、商场竞争、技能改变、宏观方针、职业方针等外部要素影响，受公司内部管理、工艺技能、建造资金等内部要素影响，或许导致本项目出资方案停止、部分停止、出资方案改变及收益不达预期的危险。敬请广阔出资者留意出资危险。
5. 公司中间体P2现在无在手订单，也无痕迹标明未来可以获得订单，若建成投产后无法向辉瑞公司及其产业链上的相关公司，或无法向相关拷贝药（若有）的出产商直接或直接出售中间体P2，则或许导致项目出资方案停止、部分停止、出资方案改变及收益不达预期的危险。
6. 现在中间体P2还未在公司商业化出产，估计不会对公司2022年度成绩发生严重影响。假如未来下流需求量削减，或职业界其他厂商供给量大幅添加，或许会呈现产品供过于求的景象，未来投产后的商场行情及收益状况存在不确定。
一、 股票交易反常动摇的状况介绍
厦门金达威集团股份有限公司（以下简称“金达威”或“公司”）股票（股票简称：金达威，股票代码：002626）交易价格接连两个交易日（2022年3月3日、3月4日）内收盘价格涨幅违背值累计超越20%，依据《深圳证券交易所交易规矩》的有关规矩，归于股票交易反常动摇状况。
二、 公司重视及核实状况的阐明
针对公司股票交易反常动摇状况，公司董事会向公司、控股股东及实践操控人进行了核实，现就有关核实状况阐明如下：
1. 公司前期发表的信息，不存在需求更正、弥补之处；
2. 公司未发现近期公共传媒报导了或许或现已对本公司股票交易价格发生严重影响的未揭露严重信息；
3. 公司近期运营状况正常，内外部运营环境未发生严重改变；
4. 经核对，公司、控股股东和实践操控人不存在关于本公司的应发表而未发表的严重事项，也不存在处于谋划阶段的严重事项；
5. 经核对，控股股东和实践操控人在股票交易反常动摇期间不存在生意公司股票的景象；
6. 公司全资子公司内蒙古金达威药业有限公司于2022年2月28日获得内蒙古自治区呼和浩特市托克托县开展和变革委员会《项目存案奉告书》，项目名称“内蒙古金达威药业有限公司年产50t帕罗韦德中间体P2改扩建项目”，本项目现在处于准备阶段，详细内容如下：
（1） 项目基本状况
项目名称：内蒙古金达威药业有限公司年产50t帕罗韦德中间体P2改扩建项目（以下简称“本项目”或“P2项目”）
承办单位：内蒙古金达威药业有限公司
建造地址：内蒙古金达威药业有限公司原厂区
触及的详细产品名称：帕罗韦德中间体P2（以下简称“中间体P2”）
中间体P2中文化学名：(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸甲酯盐酸盐
中间体P2 CAS号：565456-77-1
获得项目存案奉告书日期：2022年2月28日
仍需实行的批阅程序：本项目为公司新研制产品，现在已获得内蒙古自治区呼和浩特市托克托县开展和变革委员会下发的项目存案奉告书，现在正在编制环评陈述书。本项目现在处于医药类改扩建项意图初级阶段，还需依法办理环保、安全出产、能评等相关手续。本项目存在未获政府有关部门批阅经过的危险，以及经过政府有关部门批阅但耗时较长等危险。除此之外，未来厂房改造、设备装置调试、试出产等环节也需较长的时刻。
拟出资金额：2,400万元
建造内容：本项目首要设备大部分为利旧设备，其他为新增设备，出产车间悉数利旧。
建造周期：18个月
估计达产时刻：本项目现在处于准备阶段，公司正在编制环评陈述，对未来下流商场需求进行剖析，到现在没有有清晰定论；一起，存在未获政府有关部门批阅经过、经过批阅但耗时较长等危险，暂无法精确预估达产时刻。
中间体P2用处及对应终端药物：辉瑞公司（Pfizer）研制的新冠口服药物帕罗韦德（Paxlovid）由新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦（Nirmatrelvir）（PF-07321332）和抗病毒疗法利托那韦（ritonavir）组成。其间奈玛特韦经过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，让病毒的后续RNA拷贝进程无法进行，其结构式如下图所示：
依据辉瑞公司帕罗韦德组成工艺PCT专利（专利号：WO 2021/250648 A1)
的内容，中间体P2作为组成帕罗韦德质料药奈玛特韦（Nirmatrelvir）（PF-07321332）的前端要害组成中间体，其高效组成关于该药物的使用具有重要意义。
经过对奈玛特韦的逆组成剖析也以为，该化合物是由以下3个片段经过酰胺缩合反响得到。
由此可见，中间体P2是新冠口服医治药帕罗韦德（Paxlovid）的首要抗病毒成分奈玛特韦(PF-07321332)的要害组成中间体。
公司中间体P2简化组成工艺流程图：
中间体P2无化合物专利，不存在专利侵权景象，其所须质料为商场上简略收购的一般化工质料，不触及专利或授权，该工艺具有质料易得、产率高、反响条件简略、出产成本低的优势。
（2） 研制进程
2021年11月5日辉瑞发布帕罗韦德（Paxlovid）抗病毒疗法成果，11月16日向FDA提交紧迫授权请求，12月22日辉瑞宣告帕罗韦德（Paxlovid）的紧迫授权请求获FDA同意。公司研制人员经过揭露途径查阅新冠医治药物前沿技能信息，于2021年9月开端进行中间体P2的工艺开发；于2021年12月-2022年2月完善出产工艺、剖析办法研讨，依据医药中间体开发的惯例做法设定方针产品的规范和技能要求；于2022年2月28日获得内蒙古托克托县开展和变革委员会《项目存案奉告书》。截止现在，研制投入约250万元。
现在本项目无在手订单，也无痕迹标明未来可以获得订单。公司拟开发的方针客户分为两类，一类为辉瑞公司授权的合格供货商，一类为非法规商场贸易商。
注：辉瑞公司日前宣告已和联合国支撑的药品专利联盟（MPP）签署答应协议（该协议适用于95个国家，掩盖全球约53%的人口），答应数十个低收入国家出产拷贝其抗新冠病毒口服药，将上述区域判别为非法规商场。
（3） 实行审议程序和信息发表责任的状况
依据《公司章程》《董事会议事规矩》《总经理作业细则》等相关准则，本项意图出资额未到达董事会审议规范，相关出资事项在公司总经理决议方案权限内。依据《深圳证券交易所股票上市规矩（2022年1月修订）》及相关法律法规的规矩，本项目未到达暂时公告规范，因而未经过暂时公告的方法发表相关信息。敬请出资者留意出资危险，审慎决议方案、理性出资。
三、 公司不存在应发表而未发表信息的阐明
本公司董事会承认，本公司现在没有任何依据深交所《股票上市规矩》等有关规矩应予以发表而未发表的事项或与该事项有关的谋划、商谈、意向、协议等；董事会也未得悉本公司有依据深交所《股票上市规矩》等有关规矩应予以发表而未发表的、对本公司股票及其衍生种类交易价格发生较大影响的信息；公司前期发表的信息不存在需求更正、弥补之处。
四、 危险提示
1. 公司不存在违背信息公正发表的状况。
2. 公司不存在需发表成绩预告的状况。公司《2021年第三季度陈述》已于2021年10月30日发表，2021年年头至三季度末，经营收入2,704,598,052.28元，较上年同期添加5.29%；归归于上市公司股东的净利润665,287,076.59元，较上年同期下降16.24%。公司主经营务平稳开展，出产运营状况未发生严重改变。敬请出资者留意出资危险。
3. 本项目现在仅完结项目立项存案，现在处于医药类改扩建项意图初级阶段，开工建造前，还需依法办理环保、安全出产、能评等相关手续，存在未获政府有关部门批阅经过、经过批阅但耗时较长等危险。敬请出资者留意出资危险。
4. 本项目现在处于准备阶段，未来设备装置调试、试出产等环节时刻存在不确定性危险。敬请出资者留意出资危险。
5. 受疫情改变、商场需求改变、商场竞争、技能改变、宏观方针、职业方针等外部要素影响，受公司内部管理、工艺技能、建造资金等内部要素影响，或许导致本项目出资方案停止、部分停止、出资方案改变及收益不达预期的危险。敬请广阔出资者留意出资危险。
6. 公司中间体P2现在无在手订单，也无痕迹标明未来可以获得订单，若建成投产后无法向辉瑞公司及其产业链上的相关公司，或无法向相关拷贝药（若有）的出产商直接或直接出售中间体P2，则或许导致项目出资方案停止、部分停止、出资方案改变及收益不达预期的危险。
7. 现在中间体P2还未在公司商业化出产，估计不会对公司2022年度成绩发生严重影响。假如未来下流需求量削减，或职业界其他厂商供给量大幅添加，或许会呈现产品供过于求的景象，未来投产后的商场行情及收益状况存在不确定。
8. 公司慎重提示广阔出资者：《证券时报》《证券日报》及巨潮资讯网为公司选定的信息发表媒体，公司一切信息均以上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严厉遵从法律法规，仔细实行信息发表责任，及时做好信息发表作业。敬请广阔出资者充沛了解股票商场危险及本公司已发表的危险要素，理性出资，留意危险。