在上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,记者发现了一件奇怪事——2003年至2011年,公司研制投入坚持高位,9年推出9件新产品;2011年之后,研制投入持续上扬,新产品数量却显着下滑。这是怎么回事?

“曩昔谈研制首要是指推出新药,也便是‘往多做’。现在的重点是二次开发老练药,也便是‘往深做’。咱们的方针是让中药走向精准化。”青岛国风药业副总经理陆鹏介绍说。

青岛国风药业是一家首要出产中成药的知名企业,2003年加盟上海医药集团,成为其间心企业之一。多年来,青岛国风药业一直注重产品研制,曾创下9年推出9件新产品的好成绩,这在新药研制周期很长的医药行业算是“超速度”了。

“曩昔的新药大多是在老中医的临床经验方或许经典名方‘化裁’(中医药范畴术语,特指改变、加减)根底上研制推出的,作用没有问题,但细节操控短少数据支撑。”陆鹏坦言,这是中医药现代化进程中有必要处理的问题。

正是依据这一知道,从2010年起,青岛国风药业开端“改变风格”,对公司首要产品打开二次开发。养心氏片便是这种形式的成功代表。

养心氏片是青岛国风药业依据山东省中医权威周次清行医40余年临床经验开发的心血管病用药,主治冠心病、心绞痛。该药首要依据“以补为养、以通为养、以安为养”的中医“养心理论”创制,对多种心脏疾病治作用果显着。为进一步探明机理,国风药业经过网络药理研讨,从这款由13味中药组成的复方药平分分出179种入血成分,包括有酚酸类、黄酮类、生物碱、强心苷、丹参醌酮类等,其间73种是医治心脏病的有用成分。一起,他们还发现,这些成分可在体内生成5种化合物,也对心脏有利。

精准深化的网络药理研讨,多中心、大样本的临床循证实验,总算让该款中成药赢得了商场的高度认可。陆鹏告知记者,曾经许多西医不太信任中药,首要原因是西医的理论体系十分考究成分配比、临床数据,这恰恰是传统中医药的弱项。有了养心氏片的实验数据和研讨定论,受西医理论体系教育的从业者可以更直观地构成判别,养心氏片的科研价值也成功转化为巨大的商场价值。

青岛国风药业股份有限公司(上海最大药业)

在研制走向精准化的一起,青岛国风药业在产品质量操控上也狠下了一番功夫,特征图谱便是其保证产品安稳均一的重要行动之一。

“曩昔,中药也有出产质量操控,但大多数状况仅仅检测最首要的单一目标成分,单一成分到达规范就算合格。实际上,中药成分很杂乱,每种成分都有自己的成效,合作运用还会有不同的作用,只检测单一成分有些以偏概全了。”青岛国风药业研制专家姜作玲告知记者,为处理这一问题,青岛国风药业经过不断实验,创建了可一起测定多种成分的检测办法,并以此为根底构成了特征图谱。此外,他们还经过出产设备自动化,对温度、水量、时刻等展开进程操控,有用避免了人工操作的差错。一系列科学的内控办法进一步保证了公司的产品品质。

“二次开发可以协助中药在药学、药理学和临床学等多方面走向深化与精准,让中药的‘物质根底’愈加确认、安稳,细化临床上同类药品作用不同,让医师特别是西医愈加精准地开出让患者获益最大的处方。这也是国风人‘宏扬国药雄风,发明健康日子’企业任务的表现。”陆鹏说。(经济日报 记者 刘成)

(责任编辑:罗伯特)