2016年开年,医药产业利好方针不断。继2月14日国务院总理李克强提出推进医药产业立异晋级之后,3月11日,《国务院办公厅关于促进医药产业健康开展的辅导定见》(国办发 〔2016〕11号)(下称《定见》)出台。

北京鼎臣医药办理咨询中心负责人史立臣对财新记者表明,这是“史上最全”的医药产业新政,关键精准,方向清晰,“都说到了点子上,”可是方针也十分高,“压力会很大”。整体而言,《定见》的总基调是全力扶持国产医药产业的开展,并初次提出引进现代物流、树立中药规范、鼓舞互联医疗开展等概念。

首要方针适当高 压力很大

《定见》提出了我国医药产业健康开展的首要方针:“到2020年,医药产业立异才能明显提高,供给保证才能明显增强,90%以上严重专利到期药物完结拷贝上市,临床缺少用药供给紧张状况有用缓解”“医药产业规划进一步强大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速继续位居各工业职业前列”。史立臣以为,这一方针“适当高,五年时刻完结太紧张”。

从2012年到2016年,全球有中兴商业股票,中兴商业股票,中兴商业股票多达631个专利药到期,全球最热销的前20创业板指,创业板指,创业板指个处方药中有18个即将专利到期,这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。医药业界普遍以为,外资原研药“专利山崖”现已到来,国产拷贝药的市场潜力巨大。

《定见》对此提出,“90%以上严重专利到期药物完结拷贝上市”。史立臣表明,这一方针想完结恐怕很不简单。“拷贝药的研制也十分困难,需求时刻和投入。不是说原研药专利期一到,就把药品成分和生产工艺告知你,你就可以拷贝了。而是需求国产药企自己探索,做临床试验的进程。五年完结90%以上严重专利药的拷贝,难度十分大。”