复星医药2月22日盘后公告，其控股子公司复星弘创收到国家药监局关于赞同其研制的ORIN1001片(简称“该新药”)用于特发性肺纤维化(IPF)医治展开临床试验的同意。复星弘创拟于条件具有后于我国境内(不包含港澳台，下同)展开该新药的Ⅰ期临床试验。到2月22日，全球范围内没有有与该新药同靶点的药品上市。

公告显现，该新药为集团(即复星医药及控股子公司)研制的具有新酶型靶点、新效果机制和新化学结构类型的创始(First-in-Class)小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化医治。到2月22日，该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化医治在美国均处于Ⅰ期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包含三阴乳腺癌)已获美国食品药品监督管理局快速通道审评认证；该新药用于晚期实体瘤医治于我国境内处于Ⅰ期临床试验中。到2022年1月，集团针对该新药累计研制投入约1.85亿元(未经审计)。

复星医药提示，该新药后续需要在我国境内展开一系列临床研讨并经国家药品审评部分批阅经过等，方可上市。依据研制经历，新药研制存在必定危险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而停止。新药研制及至上市是一项长时间作业，存在许多不确定要素。