数据显现,2019年1-3季度我国中药材及中式成药出口量有所增加,增加13.79%。2019年12月我国中药材及中式成药出口量为1.5万吨,同比增加25%。从金额方面来看,2019年12月我国中药材及中式成药出口金额为122百万美元,同比增加10.4%。中药出口呈现显着加速态势。
别的,中医药职业方针盈利仍将不断清闲。近来举行的2020年全国中医药局长会议泄漏,要推进国家中医医学中心建造。建造国家中医医学顶峰,发动肿瘤、心血管国家中医医学中心设置,针对严重疾病和中医优势专科分批设置区域中医医疗中心。一起,各地严密对接国家中医医学中心和区域中医医疗中心,规划建造若干区域抢先、特征杰出的省级中医医疗中心和省域内区域中医医疗中心,大幅进步中医药医治急危重症和疑问杂乱疾病的才能。会议还泄漏,相关部分正在加速对中医药打开的系列配套方针的研讨拟定。
综上,跟着多项配套方针的实践落地,以及药品临床点评办法将生变、循证依据的不断推进,中医药工作打开迎来史无前例的大好机会,真实进入高速打开阶段。上市公司,具有独家种类、独家秘方且具有循证医学支撑的产品,其产品效果更为切当,具有较强的价格维护才能,相关上市公司有天士力、以岭药业及信邦制药等。
天士力(600535)三款立异药翻开心脑血管大商场
11月28日,备受重视的国家医保商洽效果发布。合计97个种类成功当选新版国家医保药品目录,触及多家A股上市公司。喧嚷,天士力三款心脑血管医治范畴重磅产品当选,当选数量居A股上市公司之首,突显其在该范畴的共同竞争力,当选产品的出售量也将呈现快速增加。
业界人士点评,医保商洽的点评规范不只重视价格,更要归纳考虑药品的临床价值及是否独家种类。此次入围商洽的150个药品多为临床价值高的立异药、对拯救生命具有严重效果的优质药品、或对医保基金影响比较大的独家产品。天士力共有三个产品(普佑克、益气复脉(冻干)、丹参多酚酸)当选,居同类公司之首。一次性有如此多种类当选,充沛标明国家级专家们对天士力立异药治效果果的共同高度认可。
值得重视的是,天士力当选的三个种类均聚集于心脑血管医治范畴。喧嚷,生物药普佑克用于急性ST段举高心肌梗死的医治,益气复脉(冻干)首要用于心绞痛和缓慢心衰的医治,丹参多酚酸首要用于脑梗的医治。这与天士力在心脑血管范畴的深度布局战略相符合。天士力已先后布局了38款药品,贯穿心脑血管疾病防备、医治及恢复各个环节,构成全周期产品链。天风证券点评:"天士力是深度布局心脑血管药物的立异药企。"
据悉,普佑克(重组人尿激酶原)是"十一五"严重新药创制科技严重专项支撑的首个获批上市的Ⅰ类生物新药。普佑克作为天士力布局生物药范畴的中心产品,凭仗在心梗溶栓医治中再通率高、出血率低的长处,现已成为心梗溶栓范畴的榜首品牌。中泰证券此前研讨报告指出,普佑克是现在国内最好的急性心梗溶栓药物。作为新一代特异溶栓药物,普佑克Ⅳ期临床试验效果显现其对急性心肌梗死患者血管注册率高达85.2%,高于存量溶栓药物。一起因为特异溶栓效果,其药物相关颅内出血发生率仅为0.29%,远低于同类产品,安全性更好。
此外,益气复脉(冻干)和丹参多酚酸均为中药注射剂产品。在中药注射剂职业景气量下降的情况下,能成功当选两款中药注射剂产品,表现了国家对天士力现代中药产品质量的认可。这两款产品具有杰出的循证医学支撑,益气复脉在医治心绞痛和冠心病导致的缓慢左心功能不全具有杰出的医治效果;丹参多酚酸能够显着改进脑缺血引起的行为障碍和神经症状。
有业内人士标明,药品进入医保目录关于公司业绩具有正向促进效果。尽管药品价格呈现必定的降幅,但企业有望以价换量翻开增加空间,使药品出售量呈现快速增加。
普佑克2017年就曾当选国家医保目录。从实践效果看,当选国家医保后普佑克出售额敏捷扩展。2018年普佑克销量额达2.3亿元,年增加率130%。近五年来,我国溶栓药商场敏捷增加,复合增加率到达31%,普佑克2018年出售额约占整个溶栓药职业的16%。普佑克此次当选医保后,有望在快速增加的商场中一向坚持抢先地位,进一步翻开乡村和城市急性心梗大商场。
现在,普佑克正在进行脑卒中0-6小时适应症的临床研讨,处于临床III期,有望于2020年进行新药申报。
天士力新进医保的两款产品益气复脉、丹参多酚酸,之前各自仅进入了约10个省直辖市补充目录。跟着进入国家医保,并依托天士力在心脑血管范畴的商场优势,这两款产品将逐渐完结全国规模31个省份全掩盖。
现在益气复脉(冻干)的年出售收入约4亿元,丹参多酚酸约2.4亿元,与心脑血管产品商场已进入医保的中药注射剂种类比较,还归于未放量种类。IMS显现,2018年注射用血栓通出售额约35亿,丹参多酚酸盐出售额约27亿,标明天士力两款产品的未来增加空间巨大。凭仗此次进入全国医保,这两个种类未来有望完结快速放量。
以岭药业(002603)中药临床研讨荣获国家科技进步一等奖
1月10日晚间,以岭药业(002603)发布关于公司全资子公司取得国家科技进步一等奖的公告。
公告显现,2020年1月10日,公司全资子公司河北以岭研讨院掌管的“中医头绪学说构建及其辅导微血管病变防治”项目荣获中华人民共和国国务院颁布的2019年度“国家科学技能进步奖”一等奖。河北以岭研讨院为该项意图榜首完结单位,公司董事长吴以岭为该项意图榜首完结人。
公司方面标明,这是该年度医药卫生界仅有的国家科技进步一等奖,也是以岭药业自2000年以来取得的第六项国家科学技能奖。充沛表现了公司较强的科研和资源整合转化晋级才能,关于推进公司的科技进步和科技立异、完结公司可继续打开具有重要意义。
据了解,以岭药业取得的奖项中,既有中医理论原创性研讨效果,又有中药出产工艺的严重立异项目,还有中药新药防治严重疾病的打破。谈及本次获奖,吴以岭院士以为,本次获奖的项目,分别从理论、机制、临床三个方面打开研讨并取得了打破,共有三大立异点。
详细而言,一是体系构建了辅导微血管病变防治的头绪学说,归于中医药学术研讨的严重理论原创效果;
二是该研讨阐明晰严重危害人类健康的心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变,而维护微血管内皮细胞则是医治微血管病变的中心机制,国家973计划项目检验专家组共同以为该项目“取得了中医药医治微血管病变严重打破”;
三是该项目使用世界公认的循证医学研讨办法打开了许多临床试验处理了世界医学界严重难题——通心络胶囊处理了急性心梗无再流世界医学难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏医治供给了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物医治空白;芪苈强心胶囊显着进步了缓慢心力衰竭临床治效果果。
信邦制药(002390)"很振奋"牵手AI公司研讨大麻新药
接近年末,信邦制药迎来一件令人振奋的事儿。作为拉动公司“三驾马车”之一的医药工业板块被注入新的驱动因子——大麻新药。
回溯2019年本钱商场热门,工业大麻曾让本钱商场一度“嗨翻”。工业大麻提取物大麻二酚(CBD)成为不少公司追捧的“香饽饽”,亦有不少公司宣告要栽培工业大麻。信邦制药则因全资子公司中肽生化有限公司(下称“中肽生化”)具有大麻素THC(四氢大麻酚)检测事务而在商场敏捷“走红”。显着,信邦制药并不局限于将目光停留在大麻素检测范畴,而是期望凭仗这一技能优势进一步深化大麻植物天然化合物的新药研讨。
“CBD具有十分高的药用价值,跟着医用大麻合法化在全球规模迎来解禁潮,大麻类药物研制将迎来广泛的商场前景。CBD等大麻素可潜在用于医治癌症、神经病痛及老年性痴呆等严重疾病。作为技能驱动型企业,咱们期望经过深化开掘大麻新药价值,谋福广阔患者。”昨日,信邦制药副总经理、中肽生化总经理徐琪接受了上证报记者独家采访,共享了公司这件令人振奋的功德。
凭仗AI发力新药研制
信邦制药昨日公告,子公司中肽生化近来与南京燧坤智能科技有限公司(下称“燧坤智能”)签订了《战略协作体谅备忘录》,为实在加速新药开发的功率,为更多病患供给个体化的医治计划,协作两边拟进行人工智能(AI)辅佐新药研制的战略协作。
燧坤智能怎么经过人工智能辅佐新药研制?据悉,燧坤智能成立于2018年9月,是一家使用人工智能算法开掘疾病效果靶点、发现已知药物新适应症、进步新药挑选功率、进步大分子产值的AI+生物科技公司。燧坤智能依托南京图灵人工智能研讨院,具有多项世界抢先中心技能,在靶点分别、新药发现、虚拟高通量挑选、多靶点药物开发等一系列与新药研制相关的范畴具有显着优势,对新药研制具有巨大推进效果。
徐琪向记者介绍,燧坤智能此前现已聚集在激酶、GPCR、表观遗传学以及较难成药的靶点。“燧坤智能的算法成功猜测了一类全新的某GPCR小分子激动剂,并现已过试验验证。经过人工智能机器学习的算法模型,能够进步新药发现的成功率,下降新药研制本钱。”工欲善其事,必先利其器,徐琪十分看好人工智能及大数据技能对新药研制功率的进步,此次与燧坤智能的协作也让她对后续研制进程较为振奋。
在工业本钱追捧立异药的热潮中,顶着人工智能光环的燧坤智能天然早早被PE/VC确定。本年11月下旬,燧坤智能完结数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由和玉本钱(MSACapital)领投,图灵创投、景旭创投和盛鼎本钱跟投。燧坤智能CEO曾亥年标明,本轮融资将用于进一步优化和进步人工智能及机器学习算法的技能渠道在新药研制中的使用,扩展战略协作,加速推进在研项目,继续加强技能团队建造。
“现在全人类堆集的生物、化学和医学的常识数据是海量的,现已远超单个人或集体的认知极限。经过AI算法和专家常识的结合、对海量生物医学数据和常识结构化整理和去噪是制药业的必经之路。别的,传统制药业依据高通量黑箱挑选的形式现已把‘低垂的果实’摘得所剩无几,下一代制药业必定是依据对生物组学和生物信号络的底层生物学认知。”在和玉本钱办理合伙人曾玉看来,燧坤智能经过堆集的数据、AI和专家常识,找到清晰的信号靶点和络,有意图挑选或规划药物,让AI能够在工业链条的各个节点发挥效果,进步制药功率,这也让“AI+制药”带来更大的商业价值和社会效益。
曾玉对燧坤智能团队的出资逻辑,进一步验证了信邦制药此次协作的价值地点。
扩大技能优势瞄准大麻新药
信邦制药首要从事纯天然植物类中成药的研制、出产和出售,首要产品会集在心脑血管、消化体系两大类。此次与燧坤智能协作的新药依然环绕天然植物药,且是本年敏捷“走红”的大麻类药物。
为何会选中大麻类药物?这与信邦制药多年来堆集的大麻素THC检测技能有密切联系。
据了解,中肽生化旗下子公司康永生物首要从事体外检测事务,团队有多年大麻素检测经历。一起,中肽生化已开发30多种药物滥用检测试剂盒,远销欧美商场。喧嚷,芬太尼检测试剂盒2015年已在欧美商场上市出售,产品以技能立异水平高、检测灵敏度好等优势,赢得全球商场的广泛好评。
本年初,随同工业大麻在本钱商场热炒,不少出资者纷繁将目光确定公司大麻素THC检测事务。徐琪坦言,面临商场的疯狂,公司办理层则挑选镇定考虑。“咱们现已重视工业大麻类药物开发很久了,但该类药物研制在全球还处于启蒙阶段,现在只要单个药物获批。大麻类药物研制的价值及商场空间未来不行轻视,但在新药开发范畴,咱们了解到简单的靶点都被开发完了。人工智能在新药研制中的使用,将为咱们在已把握的传统技能优势、研制才能基础上供给许多或许,简化并缩短开发时刻。”
据公告,此次中肽生化首要运用在小分子相关新药规划、成药性优化及注册申报等研制经历,开发依据大麻植物天然化合物的新药研讨,用于医治癌症、神经病痛及老年性痴呆等严重疾病。而与燧坤智能打开战略协作,旨在实在加速依据大麻植物天然化合物新药开发的功率,满意临床未被满意的需求,为更多病患供给个体化的医治计划。
徐琪告知记者,现在公司相关研制人员现已开端进行靶点的挑选、建模等。此刻与燧坤智能协作,有利于加速靶点挑选进展,削减公司研制误区。依据两边协作协议,中肽生化在协作过程中给予燧坤智能相应的新药研制输入,支撑后者开发和优化算法,在此基础上取得有用的先导化合物及其常识产权为两边共有。
据开端猜测,渠道从发现医治靶点开端,到临床前候选药物分别等,凭仗人工智能会极大推进大麻类药物新药研制进程。不过,需求留意的是,从全球规模来看,到2019年1月,全球有34个国家宣告医疗用大麻合法,超越50个国家宣告CBD合法。我国现在从未同意工业大麻用于医用和食物增加,仅云南省和黑龙江省能够进行工业大麻栽培和加工合法化。