2020年12月16日，深圳微芯生物(行情688321,诊股)科技股份有限公司（以下简称：微芯生物）与浙江海正药业(行情600267,诊股)股份有限公司（以下简称：海正药业）宣告杀青战略合作，宣告从即日起，微芯生物将自主研制并由旗下全资子公司成都微芯药业有限公司出产的西格列他钠片（双洛平?）在我国19个省份区域的推行权独家颁发海正药业，本合作旨在为我国患者快速供给立异机制的糖尿病医治药物，微芯生物仍然是该产品的所有者和出产者。微芯生物董事长鲁先平先生和海正药业总裁李琰先生共同在现场签署了合作协议，标志着两边就树立历久安定、互惠互利的战略合作同伴关系迈出里程碑式的一步。
微芯生物董事长鲁先平先生暗示：“糖尿病是全球发病率最高的一类缓慢疾病，我国已成为糖尿病患患者数最多的国家，常规糖尿病药物医治作用仍有限制，存在着明显未被知足的临床需求。西格列他钠是微芯生物自主研制的核受体过氧化物酶体增生物受体（PPAR）全激活剂，已在全球多个国家和地区取得化合物发明专利授权。作为全球首个完结确证性III期临床实验的构型限制型PPAR全激动剂，西格列他钠在一系列临床研讨中显现出明显且耐久的降糖作用，明显的胰岛素增敏和血脂调控等归纳作用，一同具有潜在的肝脏喜爱作用，有望为糖尿病及代谢归纳征患者带来更多临床获益。2019年9月，西格列他钠上市请求（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。咱们等待经过和海正的携手合作，强强联合，让我国“智造”立异药惠及更多糖尿病患者，助力‘健康我国’规划。”
海正药业总裁李琰先生指出：“咱们非常高兴能与微芯生物成为合作同伴，共同为我国糖尿病患者供给奇怪机制的立异药物。海正药业具有完好专业的学术推行体系，以及高效立异的运营管理体系。咱们将运用本身在全国范围内的营销、推行、络等优势，与微芯一同制定市场策略、完结学术推行、品牌管理等一体式的集成服务，使产品上市后敏捷扩展笼罩，为医患供给专业的药学服务，谋福更多的患者。”
关于微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）是由资深留美归国团队于2001年树立的现代生物医药企业。公司专善于原立异分子实体药物研制，依靠自主树立的世界先进的“根据化学基因组学的集成式药物发现及早期点评渠道”在肿瘤、代谢性疾病、本身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个严重疾病范畴开宣布一系列包罗西达本胺（已上市）、西格列他钠（已递送上市请求并获受理）、西奥罗尼（已进入临床后期）和CS12192（一期临床实验展开中）在内的多个原立异药产品线。微芯生物具有以深圳总部/研制中心/GMP出产基地、成都区域总部/研制中心/GMP出产基地、北京临床研讨中心、上海商业中心及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。一同，作为国家第一批“立异药物孵化基地”，国家高新技术企业，公司自力担负多项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家严重科技专项及“严重新药创制”项目。累计请求境内外发明专利200余项，80余项已获授权。
关于西格列他钠
针对2型糖尿病（T2DM）患者医治需求，微芯生物自主规划、组成、挑选和开发了新一代胰岛素增敏剂类候选药物、国家1类新药――西格列他钠（ChiglitazarSodium；商品名：双洛平?/Bilessglu?），它归于化学结构彻底不同于噻唑烷二酮类（Thiazolidinedione，TZD）的构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂（Configuration-restrictedPPARpanagonist），可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，更有效地按捺由肥壮及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，然后挑选性地改动一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。因此在2型糖尿病医治中，不只能够操控血糖，还能够医治患者一般伴发的脂代谢及能量代谢凌乱，从而有益于心血管并发症的防备和操控，成为一个新式且更为归纳的2型糖尿病潜在药物医治手法。
西格列他钠是全球最早完结III期临床实验的PPAR全激动剂。已完结的临床前研讨和临床I、II、III期实验作用显现，西格列他钠表现出与现有TZD类药物不同的体外活性和体内作用特色，一同显现出优胜的归纳医治作用及临床安全性特征。2019年9月，西格列他钠上市请求（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
关于海正药业
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，2000年刊行A股上市。当选国家第一批“立异型企业”、“国家常识产权树模企业”、“全国工业品牌培养树模企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“我国化学(行情601117,诊股)制药职业工业企业归纳实力百强”、“2017年医药世界化百强企业”。海正药业总部坐落台州，在浙江台州、杭州富阳以及江苏如东等地建有一体化制药基地，研制触角伸及常识、人才、技术密集的北京、上海等焦点都会，营销络笼罩全球70多个国家和地区，已成长成为由原料药、制剂、生物药、立异药及商业流转等经营组成的“医药产业集体”，研制及出产药品医治范畴包括抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫按捺、抗抑郁、骨科等。