复星医药5月12日晚间公告,其控股子公司复星医药产业近来收到国家药监局关于赞同FCN-159片(简称“该新药”)用于组织细胞肿瘤医治展开临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具有后于国内展开该适应症的Ⅱ期临床试验。

复星医药介绍,该新药为集团(即复星医药及控股子公司/单位,下同)自主研制的创新式小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟首要用于晚期实体瘤、Ⅰ型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤等的医治。现在,该新药用于恶性黑色素瘤的医治于国内处于Ⅰ期临床试验阶段;用于Ⅰ型神经纤维瘤的医治于国内处于Ⅱ期临床试验阶段、于美国处于Ⅰ期临床试验阶段。到2022年4月,集团现阶段针对该新药累计研制投入约1.75亿元(未经审计)。

复星医药:子公司申请什马金融合作FCN

现在国内获批上市的MEK1/2选择性抑制剂有诺华集团的迈吉宁?(曲美替尼)。依据IQVIA CHPA数据,2021年MEK1/2选择性抑制剂于国内的销售额约6186万元。