作者|山外人
流程修改|小白
有一说一，房健民在立异药研制范畴的确挺牛。
2021年11月11日，荣昌生物（A21160）取得上市同意，将在科创板上市，计划悲痛资金40亿元。
风云君注意到，荣昌生物(09995.HK)在上一年11月9日刚登陆港交所，招引了富达世界、贝莱德、高瓴本钱等19家出资组织组成的奢华柱石阵型，并以5.9亿美元一举摘下了2020年全球生物技能IPO募资最高纪录的桂冠。
到2021年11月29日收盘，荣昌生物港股报106.4港元，总市值超越500亿港元。
（Choice）
荣昌生物刚在港股募资创记录，到2021年6月末，还手握16.35亿元的货币资金，看似“不差钱”的荣昌生物，现在又兢兢业业回A股二次上市，再度悲痛巨额资金，这其间又有什么故事呢？
一、13年没倒闭，曩昔三年累计亏本近19亿
1、只出不进的日子熬到头
是不是隐约觉得“荣昌”这个姓名似曾相识？没错，荣昌生物与“治痔疮，用肛泰”的荣昌制药一脉相承。
荣昌生物成立于2008年，由荣昌制药和房健民出资建立，其间，荣昌制药以现金出资，占比65%，房健民以生物工程新产品开发技能出资，占比35%。
房健民是加拿大达尔豪斯大学的生物学博士，自2009年起担任上海同济大学生命科学和技能学院分子医学教授、博士生导师，是生物医药范畴的专家。
荣昌生物自成立以来，一向从事立异生物药事务。荣昌生物现在的股权结构较为涣散，王威东、房健民等10名天然人为一起实践操控人，到2021年7月31日，算计操控荣昌生物46.22%的股权，王威东是荣昌制药的实控人。
2021年之前，荣昌生物的一切候选药物没有进入商业化阶段，也就是说，荣昌生物整整十三年没倒闭，处于整理亏本中，地主家都快没余粮了。
2018年至2020年，荣昌生物别离完结经营收入1,328万元、482万元和304万元；完结归母净赢利-2.70亿元、-4.30亿元和-6.98亿元。
进入2021年，荣昌生物的中心产品泰它西普、维迪西妥单抗别离于3月、6月在国内获附条件同意上市，总算完毕了只出不进的日子。
因为商业化时刻较短，2021年上半年，荣昌生物完结经营收入3,092万元，完结归母净赢利-4.44亿元。2018年至2021年上半年，荣昌生物累计亏本近19亿元。
2、研制投入多少，赢利就亏多少
荣昌生物自成立以来一向从事抗体药物偶联物（ADC）、抗体交融蛋白、单抗及双抗等医治性抗体药物范畴，为本身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等疾病范畴供给处理计划。
关于以研制安居乐业的立异生物药企业来说，即使药品未形成商业化出售，研制上也得巨额投入，研制不能停，也就意味着烧钱不能止。
荣昌生物的研制投入逐年递加，2018年至2021年6月末，研制费用总计投入13.61亿元，2018年至2020年复合年增加率46.70%。而且根本坚持研制投入多少，净赢利就大体亏多少的节奏。
（注：2020年净赢利亏本较多首要是因为股权鼓励费用、上市费用较多导致的）
到2021年6月末，荣昌生物共有研制人员891人，占总职工人数的份额为51.35%。房健民、傅道田和何满意是三名中心技能人员，其间，房健民不仅是荣昌生物的联合创始人，仍是公司中心产品的发明者。
而傅道田和何满意也是各有所长，傅道田在生物药的临床开发和商业化方面经历较多；何满意在美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药监局具有近20年决议计划和管理经历。
现在，荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品，其间，泰它西普、维迪西妥单抗、RC28三款产品是中心产品。
荣昌生物这么多真金白银砸下去，到底是只听了个响，仍是真就砸出了个星斗大海呢？
二、泰它西普：商业化“零”的打破
泰它西普是一种用于医治本身免疫性疾病的新式交融蛋白，现在用于医治的7种本身免疫性疾病大部分处于临床粗豪阶段。
其间，系统性红斑狼疮是泰它西普发展最快的适应症，于2021年3月在我国完结商业化，也是荣昌生物第一个完结商业化的产品。
泰它西普仍是全球首个用于医治系统性红斑狼疮的BLyS/APRIL双靶点新式重组TACI-Fc交融蛋白产品。2021年上半年完结收入2,919万元。
一起，泰它西普用于医治系统性红斑狼疮于2020年1月在美国获批展开III期临床粗豪，同年4月被美国FDA颁发快速通道资历。
1、处理传统药物医治痛点
激素是系统性红斑狼疮最常用的根底药物，当病况难以快速操控时，会进一步联合免疫按捺剂进行医治。
但是现有疗法存在反响率缺乏、复发危险高、副作用显着等未满意临床需求：
生物制药企业针对相关靶点开发的靶向性生物药产品，能够高度特异性地结兼并按捺潜在致病靶点，然后削减全身性副作用的产生、进步医治窗口、提高临床作用，一起削减传统药物的运用，削减其带来的副反响。
2、前有狼，后有虎
依据弗若斯特沙利文陈述，2020年，全球系统性红斑狼疮医治生物药的商场规划为9亿美元，其间，美国的商场规划就有8亿美元，而我国系统性红斑狼疮医治药物中，生物药占比还较小。
现在全球立异生物药仅葛兰素史克的贝利尤单抗取得同意用于系统性红斑狼疮医治。贝利尤单抗早在2011年就取得了美国FDA同意，2019年又取得了我国国家药品监督管理局（NMPA）同意。贝利尤单抗2020年在全球的出售额为9.22亿美元。
2020年，贝利尤单抗进入国家医保药品目录，单支价格由1,976元/120mg下降62%，至755元/120mg。刚上市的泰它西普每支价格为2,586元/80mg。单从价格方面来看，泰它西普还不具有竞赛优势。（注：药品价格来历于药智）
那么从医治作用来看呢？
依据泰它西普在我国IIb期注册性临床粗豪成果和揭露数据，泰它西普对IgA、IgG及IgM（血清中免疫球蛋白A/G/M）的下降作用全体优于贝利尤单抗的下降作用，且有用剂量相对更低（非头仇人粗豪）。这或许是泰它西普上市价格高于贝利尤单抗的原因之一。
（招股说明书）
泰它西普除直面先行者贝利尤单抗的竞赛压力外，还要应对新进入者的要挟。到2021年7月31日，美国有两款处于III期临床粗豪的生物制剂用于医治系统性红斑狼疮，我国有五款正处于不同的临床粗豪阶段。
三、维迪西妥单抗：商场巨大，现在用于三线医治
1、胃癌医治商场巨大
抗体药物偶联物（ADC）是由单克隆抗体与细胞毒素等小分子药物经过连接物偶联而成的一类药物。浅显点讲，能够把ADC药物幻想成一个生物导弹，抗体部分是定位方针的弹头，细胞毒素药物是弹药，完结对肿瘤的精准冲击。
荣昌生物另一中心产品维迪西妥单抗是一款ADC产品，而且是现在仅有一款取得美国FDA颁发打破性疗法确定的我国ADC立异药。2021年8月，荣昌生物与美国西雅图基因公司到达全球独家基础协议，以开发和商业化维迪西妥单抗。
维迪西妥单抗用于医治人类表皮成长因子受体2（HER2）表达（包含低表达）的实体瘤，包含胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等。其间，胃癌是进程最快的适应症，于2021年6月在我国完结商业化。
胃癌具有较高的发病率及死亡率，在我国，胃癌发病率仅次于肺癌居第二位，死亡率排第三位。而且近年来，胃癌患者数量持续增加，2020年，全球新确诊胃癌108.9万例，其间我国约47万例，我国胃癌医治商场巨大。
依据弗若斯特沙利文陈述，2020年，我国胃癌药物商场规划到达43亿美元，估计2025年将增至79亿美元，2030年将达128亿美元，到时，全球规划将达364亿美元。
（招股说明书）
2、现在用于三线医治
依据我国胃癌医治攻略，晚期转移性胃癌的医治形式包含在一线联合运用曲妥珠单抗及一线化疗药物，在二线运用单药或两药化疗计划，而三线则运用阿帕替尼、纳武利尤单抗或单一化疗。
所谓的一线、二线和三线医治，指的是医治计划的挑选和使用次序：
到2021年7月31日，在我国有三款立异生物药曲妥珠单抗、纳武利尤单抗及维迪西妥单抗可供运用，其间，曲妥珠单抗归于一线医治，且已被归入国家医保药品目录。
纳武利尤单抗和荣昌生物的维迪西妥单抗归于三线医治。与维迪西妥单抗的靶点HER2不同，纳武利尤单抗的靶点是PD-1，且先于维迪西妥单抗，于2020年在我国完结商业化。
（招股说明书）
四、还处于早前期的RC28
荣昌生物的中心产品RC28是一款用于医治临床中晚期血管新生性眼科疾病的新式交融蛋白，RC28在研的适应症包含湿性老年性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视膜病变等。
RC28是一种双靶点（VEGF和FGF）交融蛋白，血管内皮成长因子（VEGF）和成纤维细胞成长因子（FGF）是血管内皮细胞成长增殖以及血管生成过程中重要的促进因子，与湿性老年性黄斑变性的发病高度相关。
现在在眼科疾病范畴，我国有3款单一靶向VEGF的生物药获批，别离为雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普，用于医治湿性老年性黄斑变性，并已被归入国家医保药品目录。
（招股说明书）
有意思的是，康柏西普最早是由房健民规划的，RC28也是在康柏西普的根底上规划出来的。
2005年，房健民将康柏西普相关技能的专利请求权、后续产品开发等相关权力转让给了康弘药业集团股份有限公司（简称“康弘药业”），并惊慌失措了技能转让金钱。过后不久，房健民就作为联合创始人创立了荣昌生物。
2013年，康弘药业使用上述技能开发的产品康柏西普在国内获批上市，康柏西普的顺畅上市也成为康弘药业营收增加的主力。
2015至2020年，康柏西普的出售额为45亿元，2020年营收占比为33%，在康柏西普带动下，康弘药业巅峰时期市值超越487亿元。不得不说，房健民在立异药研制范畴的确挺牛。
（Choice）
因为康弘药业一向没有按约付出康柏西普后续出售提成，2018年房健民向法院提起诉讼，终究由康弘药业一次性付出房健民等相关方2.68亿和解款。而康弘药业也在立异药研制实力被证伪后股价一路跌落，近期市值不到200亿。
单靶点抗VEGF疗法面对的首要应战之一是当VEGF被按捺时，其他促血管生成因子的表达上调，双靶点药物空空如也成为抗VEGF药物医治眼科疾病的重要研制方向之一，但双靶点药物尚无成功上市的事例。
在研药物中，罗氏的双靶点生物药用于医治湿性年纪相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿的III期临床粗豪已完结，现在处于生物制品上市基础请求阶段。RC28在国内尚处于前期的临床粗豪阶段，用于医治眼科疾病的适应症正在展开Ib或II期临床粗豪。
结语
荣昌生物在港股上市募资的5.6亿美元中，约4亿美元用于候选药物的临床开发、商业化及产能扩建。
关于立异生物药企业来说，药物研制是最为机遇的一步，但后续能否顺畅完结商业化也至关重要。跟着泰它西普、维迪西妥单抗在国内获批上市，同步展开产品出售将是荣昌生物接下来的工作重点。
而本次荣昌生物回A股拟悲痛40亿元，其间，将有16亿元用于生物药产业化项目。关于荣昌生物来说，革新没有成功，同志们仍需尽力啊。