广生堂(300436)4月1日晚间发表非公开发行股票预案,拟非公开发行不超2800万股,募资不超5.5亿元,用于质料药制剂一体化出产基地建造项目、江苏中兴制剂车间建造项目及弥补流动资金。此次募资有助于丰厚公司肝病医治药物范畴产品品种,增强药品出产才能。

广生堂(300436):拟募资用于原料药制剂一高乐股份体化生产基地建设项目 ...

公司作为专心于肝病医治药物范畴的高新技术企业,致力于为人类的肝脏健康供给科学处理方案,是国内仅有一起具有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒临床优选用药的制药企业。跟着医药行业的开展和商场格式的改动,现有产品结构已无法满意公司进一步开展的需求。公司方案在原有抗乙肝病毒产品的基础上,出产当时世界抗乙肝病毒范畴最前沿、效果最优的药品丙酚替诺福韦,以满意乙肝患者的用药需求;发挥本身在肝脏健康范畴的深沉沉淀,布局丙肝治好中心用药索磷布韦,以呼应世界卫生安排提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生要挟”的召唤;凭借公司在医药行业堆集的先进出产制作才能、丰厚的途径资源和杰出的品牌优势,进军医治男性功能障碍药品范畴,进一步丰厚公司产品线,添加收入、赢利来历;一起,经过建造先进产能,进步公司保肝护肝、养胃等产品的出产才能,处理现有产能无法满意产品商场需求的问题。

《关于变革完善仿制药供给保证及运用方针的定见》指出,要推动企业等加强药用原辅料研制,运用新材料、新工艺、新技术,进步质量水平,经过进步自我立异才能、活跃引入国外先进技术等办法,改动部分药用原辅料和包装材料依托进口的局势,满意制剂质量需求。一起,《关于深化审评批阅制度变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》,提出实施药品与药用原辅料和包装材料相关批阅,质料药、药用辅料和包装材料在批阅药品注册请求时同时审评批阅。公司经过建造质料药制剂一体化项目,可以进一步完善公司产业链,减少对质料药供给商的依托,有用改进公司制剂产品的质料药供给条件,从源头进步一步进步制剂产品的质,下降质料药本钱,为公司未来经营规模的持续扩展做好预备,进步公司持续盈余才能和归纳竞赛实力。

在我国医药行业深化变革的大布景下,药品研制才能和立异才能已成为医药企业的中心竞赛力,国家连续出台了多项方针,鼓舞医药企业加大研制投入。《关于深化审评批阅制度变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》指出,发挥企业的立异主体效果,鼓舞药品医疗器械企业添加研制投入,加强新产品研制和已上市产品的持续研讨,持续完善出产工艺。2019年新修订的《药品管理法》则以法令的方式清晰国家鼓舞研讨和创制新药。

为进步公司中心竞赛力,满意肝病患者的用药需求,近年来公司全面发动肝病范畴最热门、最难点的全球立异药研制,研制投入持续添加,并连续在肝癌、临床治好乙肝、非酒精性脂肪性肝炎等范畴获得多项打破和效果。在肝癌范畴,公司研制了新式肝癌靶向药物GST-HG161,该药物归于共同的高选择性靶向按捺药物,具有药效明显、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特色,有望冲击全球一线抗肝癌用药,现在该立异药已于2019年7月9日完结首例c-MET阳性患者入组,正处于临床I期剂量组爬坡阶段,由我国肿瘤医治范畴权威专家、亚洲肿瘤联盟(FACO)主席、我国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、同济大学隶属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任I期临床试验项目负责人。在临床治好乙肝范畴,公司于2015年独家提出乙肝临床治好道路“登峰方案”,其开发构思与2017年10月美国肝病研讨学会提出的全球专家乙肝临床治好一致声明彻底符合,“登峰方案”经过GST-HG131/GST-HG1、GST-HG141及现有核苷(酸)类药物的抗病毒和免疫调节医治联合用药完成乙肝临床治好。其间,GST-HG1不存在遗传毒性、代谢毒性以及其他毒性,具有很好的安全性,该药处于临床注册申报前的预备阶段;GST-HG131属乙肝表面抗原HBsAg按捺剂立异药,该立异药已于2020年3月5日获得《临床试验通知书》,成为我国首个获批临床的乙肝表面抗原(HBsAg)按捺剂;GST-HG141属乙肝中心蛋白Cp按捺剂,可以有用减少HBVcccDNA,对宿主靶点效果危险小,安全性高,该立异药于2019年11月5日获得《临床试验通知书》,于2020年1月召开了I期临床发动会并确认由病毒性肝炎医治范畴闻名专家、中华流行症学会等多家安排及杂志的委员、领事,原吉林大学根除医院副院长、肝胆胰内科主任牛俊奇教授担任I期临床负责人。非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化可反转范畴,公司开发了GST-HG151,该药首推适应症是随同纤维化的非酒精性脂肪性肝炎,有望霸占肝纤维化、肝硬化不可反转的世界性难题,GST-HG151项目已于2019年4月19日获得《临床试验通知书》,并被列入2019年国家严重新药创制科技严重专项。

最近三年,公司研制投入分别为7,533.25万元、11,396.54万元和7,004.78万元,始终坚持较高水平。跟着公司多项立异药研制的深化推动,估计公司未来几年将持续坚持较高的研制投入,单纯依托本身堆集已难以满意公司开展的资金需求。

公司将凭借本次非公开发行,进一步增强公司本钱实力,改进本钱结构,弥补出产经营所需流动资金,进步抗危险才能、立异才能和可持续开展才能。