当地时刻8月1日,白宫医师凯文·奥康纳表明,到当天,美国总统乔·拜登的新冠病毒检测成果依然呈阳性,但其身体状况杰出。现在,白宫医疗团队正在监测拜登的身体状况。

7月30日,美国总统乔·拜登的新冠病毒检测成果再次呈阳性。拜登没有新的症状,不过再次进入了阻隔状况。

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拜登“复阳” 辉瑞背锅?

转阴4天后,美国总统拜登新冠检测成果再呈阳性。白宫表明,拜登没有呈现新的感染症状,也无需恢复医治,但他将再次进行阻隔。与此同时,拜登医治服用的新冠口服药Paxlovid也再次被推至风口浪尖。不少患者在停用这款由辉瑞公司出产的抗新冠“神药”后,都呈现了“复阳”,其间包括拜登,还有美国盛行症学专家福奇。

“Paxlovid反弹”

依据美国白宫医师在白宫官方发布的一份声明称,到当地时刻7月31日早间,拜登新冠病毒检测成果依然呈阳性,他现在感觉杰出并继续采纳阻隔办法。此前,拜登于7月21日初次确诊后,承受了辉瑞新冠口服药Paxlovid的医治。在5天的阶段后,7月27日拜登转阴,但依然每天承受检测,但7月30日白宫宣告检测后拜登再次呈阳性。

“朋友们,今日我再次新冠检测呈阳性”,拜登7月30日在交际媒体推特上宣告了这一音讯。他表明,复阳只发生在少部分人身上,自己没有症状,但为了身边人的安全考虑将再次阻隔。“我仍在作业,并将会很快回来。”

据美媒报导,拜登现已取消了本周日前往特拉华州和密歇根州的行程。按原计划,拜登将在行程中推进芯片法案。

虽然白宫总统医师奥康纳表明,服用Paxlovid的患者存在小概率复阳的或许性,但拜登“复阳”再次引发了美国学界对新冠口服药Paxlovid的争辩。

据了解,Paxlovid是由辉瑞公司出产的一种新冠医治口服药物,被引荐用于轻症至重症新冠病毒的前期医治,避免病况恶化。问世之初,Paxlovid一度被誉为抗新冠“神药”,在全球新冠口服药范畴,Paxlovid也占有主导地位。不过,有越来越多的患者反映,一旦中止服用这种药物,就会呈现“复阳”的状况。

此前,81岁的美国闻名盛行症学专家、白宫首席医疗参谋安东尼·福奇也曾经历过“复阳”,服用的也是Paxlovid,但他“复阳”时的症状要更严峻。福奇表明,“在复阳的头几天中我感觉身体真的很差,而且呈现了比第一次更严峻的症状”。同拜登相同,福奇确诊前已彻底接种新冠疫苗,且接种了两剂加强针。

对此,美国疾控中心(CDC)曾在5月下旬向医疗服务提供者发布正告,专门提示了“Paxlovid反弹”现象。CDC指出,医疗人员要注意服用Paxlovid的患者,在开端恢复后2至8天内或许呈现新冠病毒的“反弹”。

复阳率有多高

本年上半年,辉瑞的Paxlovid出售反超默沙东新冠口服药Molnupiravir,到达96亿美元。自2022年一季度以来,Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍,且在美国商场继续占有着超越90%的份额。

但对这款药的争辩也一向不绝于耳。6月份的一项针对近500名高危险患者的小型研讨显现,均匀不到1%的新冠患者在服用Paxlovid后的9天左右呈现症状反弹;而最近在一项针对13600名新冠患者的更大规划研讨中,6%的患者在医治后的一个月内症状呈现反弹。

白宫COVID-19协调员Ashish Jha博士周一表明,有数据显现,在承受Paxlovid医治后,“5%至8%的人或许复阳”。 7月31日,《大西洋月刊》还以“拜登当然会复阳”为题质疑Paxlovid的功效。

关于服用Paxlovid后复阳的原因,北京商报记者联系了辉瑞方面,但到发稿没有收到回复。不过,辉瑞方面否认了复阳与药物有关。辉瑞制药专家表明,在该药的临床实验阶段,就现已观察到一些患者呈现病毒反弹的现象,但在药物医治组和安慰剂组都有这种现象,且两组的份额适当,在1%-2%左右,阐明患者呈现病毒反弹与医治药物无关。

神州细胞海内外商务协作负责人来延鲲则解说称,辉瑞Paxlovid的维护效能,不是咱们一般了解的肯定维护效能,例如维护率89%,便是能治好89%的人,其实际上是相关于安慰剂的相对维护效能。按照其发表的临床试验数据,只比安慰剂组高5.5%左右。

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海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东则对北京商报记者剖析道,Paxlovid 的主要成分PF-07321332是一种新冠病毒的3CL蛋白酶抑制剂,复阳的主要原因或许并不是新冠病毒产生了对Paxlovid耐药性,也并非缺少中和抗体导致,最主要原因或许是因为药物露出缺乏或继续时刻缺乏导致。

据了解,现在科研界比较盛行的一种观念是,因为感染者服用Paxlovid的时刻较早,在身体还未能充沛辨认病毒并调集悉数的免疫防护系统时,药物现已将大部分病毒铲除掉了,而此刻人体的b和t两种免疫细胞或许还没有开端做出反响。

因而,假定5天的Paxlovid阶段完毕后体内仍有小部分病毒存活,但人体免疫系统没有彻底激活,它们便有了重新开端仿制的时机。

病毒变异要挟仍在

另一种潜在的原因或许与盛行的毒株和免疫状况有关。Paxlovid取得紧迫运用的适应症,是根据德尔塔疫情下规划的临床试验计划。现如今,不论在美国仍是在其他国家盛行的新冠病毒,已被奥密克戎所替代。

现如今,BA.5变异株在美国暴虐,曩昔一周美国的日均新冠确诊病例均在10万以上。而BA.4/5对人体健康的影响要大于原始BA.2.数据显现,6月24日-7月24日这一个月内,全球BA.4/5毒株感染人数急剧上升,导致住院人数、ICU入院人数和逝世人数大幅添加。此外,欧洲这一期间均匀每日逝世人数较此前简直翻了一番。

有研讨指出,比较此前毒株,奥密克戎更倾向于感染上呼吸道。Paxlovid或许在上呼吸道逗留的时刻不行长,缺乏以彻底消除病毒。

而服用Paxlovid之后复阳该怎么处理?最简略直接的思路便是在5天一个阶段的基础上再加一个阶段,这也是辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)给出的主张。福奇在复阳之后呈现病况加剧的状况,就服用了第二个阶段。

不过美国卫生机构的情绪要慎重得多。在5月份发布的官方辅导定见中,美国疾控中心重申了食品药品监督管理局(FDA)的定见,不主张给复阳的患者开第二个阶段,而是阻隔至少5天,佩带口罩至少10天。这也是现在拜登承受的办法。

除了添加阶段以外,有科学家提出,应该像医治HIV相同,开发医治新冠的鸡尾酒疗法。北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家Timothy Sheahan表明,关于新冠这类变异才能很强的RNA病毒而言,只用一种药物医治是不行的。他以为,未来应该有多种药物组合而成的鸡尾酒疗法,至少应该包括好几种直接起效的抗病毒成分。

邓之东表明,拜登的复阳并非个案,这不是一个小概率事件。但咱们需求理性看待和运用这种药物,假如过度运用,不只会添加抗药性危险,还会在体内上升到毒性水平。(来历:北京商报)