2020年03月15日报道:复星医药(02196):益基利仑赛注射剂获列入药物出售请求注册优先选择评定程序流程用以治疗淋巴肿瘤

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告诉,复星医药(02196)公示,根据国家药监局(通称“国家药品监督管理局”)药品审评中心发布的公示公告信息内容,上海复星医药(02196)有限责任公司项目出资的合伙企业复星凯特生物技能(501009)有限责任公司(截止本公告日,企业控股子公司上海复星医药(02196)工业发展规划有限责任公司具有其50%股份;通称“复星凯特”)的益基利仑赛注射剂(拟定)已列入药物出售请求注册优先选择评定程序流程。

该产品是根据英国KitePharma,Inc.(下称“KitePharma”,系GileadSciences,Inc.的子公司)的抗人CD19CAR-T体细胞注射剂(货品名YESCARTA?)经技能搬运而本土化制作,适用于发生不易治成人B体细胞淋巴肿瘤(包括局灶性大B体细胞淋巴肿瘤(DLBCL)非专指型、塬发性纵隔B体细胞淋巴肿瘤(PMBCL)、高等级B体细胞淋巴肿瘤和滤泡淋巴肿瘤转化的DLBCL)的治疗。