上海医药(02607):右佐匹克隆片经过仿制药一致性点评

格隆汇3月9日丨上海医药(02607)发布,近来,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(“上药中西”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的关于右佐匹克隆片的《药品弥补请求批件》(批件号:2020B02423),上市公司新闻发布会该药品经过仿制药一致性点评。

药品称号:右佐匹克隆片;剂型:片剂;标准:3mg;注册分类:化学药品;原批准文号:国药准字H20120001;批阅定论:本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

右佐匹克隆片首要用于医治失眠,上市公司新闻发布会由美国Sepracor公司研制,最早于2004年在美国上市。2019年1月,上药中西就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。现在,该药品的原料药为上药中西克己。到公告日,公司针对该药品一致性点评已投入研制费用约人民币500.43万元。2019年,公司该药品完成销售收入为人民币1691万元。

依据国家相关方针,经过一致性点评的药品种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而,上药中西的右佐匹克隆片经过仿制药一致性点评,有利于扩展该药品的市场份额,提高市场竞争力,一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积累了名贵的经历。

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