博实股份6月26日晚公告称,公司参股公司姑苏康多机器人有限公司研制出产的腹腔内窥镜手术体系注册请求日前取得国家药品监督管理局同意。

据悉,腹腔内窥镜手术体系注册分类为Ⅲ类医疗器械。该体系由医师操控台、患者手术台、手术器械和附件组成,由医师使用主从操控体系对微创手术进行操控,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。

该体系医师操控台是腹腔内窥镜手术体系的中心部分,医师经过两个主手操控器和脚踏板设备操控3D内窥镜和手术器械完结对患者的手术操作。患者手术渠道是腹腔内窥镜手术体系的操作部分,主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备。跟着医师操控台主手操控器和脚踏设备的操作,机械臂体系做出相应的操作,每条机械臂的关节处具有多个活动自由度,可进步手术灵活性和精度,滤除人手天然颤抖。手术器械帮忙完结手术切开、缝合、夹取等作业。

博实股份表明,该体系具有自主知识产权。与传统腹腔镜手术比较,该体系能进步手术质量,确保操作的安全性;与进口产品比较,能下降医治费用,减轻患者经济负担。

博实股份:参股公司腹腔内窥镜手术系统注册申请获批500中国个人财富亿