讯,康方生物-B(09926)发布公告,公司全球创始新式肿瘤免疫医治新药Cadonilimab(PD -1 / CTLA -4双特异性抗体,研制代号:AK104)联合自主研制的新式肿瘤免疫医治新药CD47单抗(研制代号:AK117)医治选定的实体瘤的临床研讨完结榜首行列患者入组。

Cadonilimab是靶向PD -1和CTLA -4的双特异性抗体,在取得性免疫通路的不同週期免除免疫按捺,发动和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。

CD47高表达在肿瘤细胞外表,CD47阻断能够影响巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬功用,且可促进适应性免疫反响。抗PD -1药物和靶向CD47联合医治经过激活适应性免疫反响具有协同抗肿瘤成效,在选定的实体瘤患者中可显现出杰出的抗肿瘤效果,且未添加安全性危险。

据悉,Cadonilimab和AK117联合医治将有望一起激活天然免疫和取得性免疫通路,增强免疫系统对肿瘤的定向辨认,经过两个药物的联合运用,发挥出PD -1、CTLA -4和CD47肿瘤免疫靶点的一起效果,取得比现有疗法更佳的抗肿瘤效应。

Cadonilimab(AK104)是本公司自主研制的新式的、潜在下一代创始PD -1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫医治主干药物,首要适应症包含肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。在宫颈癌、胃癌等多种肿瘤的研讨阶段性开始材料显现,Cadonilimab比PD -1联合CTLA -4的联合疗法比较,毒性显着下降,具有显着的安全性和效果优势。

AK104专案是2017年国家卫健委及科技部十三五“严重新药创制”科技严重专项支撑专案,2017年广东省“珠江人才方案”引入立异创业团队支撑专案。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志一起评为“2017年中国医药生物技术十大发展”之一。

AK117是公司自主研制的新一代人源化IgG4 mAb,AK117可与肿瘤细胞上表达的CD47结合,阻断CD47与其受体SIRPα(在吞噬细胞上表达)的相互效果,增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性,然后按捺肿瘤成长。此前发布的数据显现出具有优胜的安全性。AK117在各个剂量爬坡行列的受试者(最高给药剂量行列为45毫克╱千克每週一次给药(QW))中均未产生剂量限制性毒性(DLT)和未出现有临床意义的贫血,各行列受试者对药物耐受性杰出。受试者外周血T细胞的CD47受体佔有率(RO)在3毫克╱千克行列就现已到达并维持在100%。

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