讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年2月22日,公司全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.(Nasdaq:KNSA)(简称“Kiniksa Pharmaceuticals”)的全资子公司Kiniksa签订了产品独家答应协议。中美华东取得Kiniksa两款本身免疫范畴的全球立异产品Arcalyst?及Mavrilimumab(简称“答应产品”)在我国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家答应,包含开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa付出2200万美元首付款,最高不超越6.4亿美元的开发、注册及出售里程碑付款,以及分级两位数的净出售额提成费。

据悉,Rilonacept是重组二聚体交融蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。Rilonacept最早由Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(再生元公司,全球抢先的生物医药公司)研制,并于2008年取得美国食物和药物管理局(FDA)同意,产品名为Arcalyst?,用于医治冷吡啉相关的周期性综合征,特别是宗族性冰冷型本身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。2020年,FDA同意其用于医治IL-1受体拮抗剂缺乏症。

Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体,可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα),并按捺粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited取得了Mavrilimumab的全球答应。Kiniksa正在预备展开Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

此外,华东医药方面表明,本次引入Kiniksa的2款本身免疫产品除已有适应症外,还具有开发其它潜在本身免疫适应症的潜力,可与公司现有免疫产品构成互补,有望在研制、临床、出售等方面构成强壮的协同效应,有助于更好地整合资源,开释公司研制和技术优势,提高公司在免疫范畴的中心竞争力。

华东医药(000963.SZ)获华西钢铁得Kiniksa两款自身免疫产品在24个亚太国家和地区独家许可