1月25日晚间，开立医疗(300633.SZ)公告称，公司的“电子上消化道内窥镜”医疗器械产品已获广东省药品监督管理局同意，于近来获得中华人民共和国医疗器械注册证，证书同意日期为：2022年01月19日，收效日期：2022年01月19日，有效期至：2027年01月18日，注册证编号：粤械注准20222060029。

揭露材料显现，我国是胃癌高发国家，2018年新发病例45.6万例、逝世病例39.0万例，约占全球的44.1%和49.9%，其发病率、逝世率别离位居恶性肿瘤第2、第3位。现在全国前期胃癌的确诊率依然低于20%，胃癌患者5年生存率仅为27.4%。胃癌的预后与诊治机遇密切相关，前期胃癌的5年生存率超越90%，而进展期胃癌则低于20%，前期发现胃癌能够明显进步胃癌患者生存率、下降病死率。因为胃癌前期往往缺少症状，大多于例行查看时发现，早癌筛查成为发现前期胃癌的重要途径。

可变焦内镜用来调查消化道黏膜外表腺管开口、微血管及毛细血管等微细结构的改动，有利于判别黏膜病变的病理学性质，清晰病变滋润规划及进步活检准确性，在消化道疾病尤其是前期肿瘤确诊方面有共同优势。

值得一提的是，开立医疗本次推出的可变焦内镜EG-550Z，这一款胃镜具有光学扩大功用，完成对3mm物距内的病灶细节进行扩大调查。能够完成85倍的图画扩大倍率，一起结合公司光源的SFI、VIST特别光染色形式，能够让医师调查清楚的黏膜外表、粘膜基层毛细血管形状和腺管开口形状，然后初步判别早癌的性质。

天眼查信息显现，开立医疗主营事务为医疗确诊及医治设备的自主研制、出产与出售。主要产品包含医用超声确诊设备(主要为五颜六色多普勒超声确诊设备与B型超声确诊设备)、医用电子内窥镜设备及耗材、血液分析仪等。公司一直以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构供给优质的产品和服务。

依据公司此前发表的年度成绩预告，公司估计完成归属于上市公司股东的净利润20,500万元–25,500万元；估计完成扣除非经常性损益后的净利润17,200万元–22,200万元。

对此，开立医疗表明，陈述期内，公司各项事务契合年头拟定的发展规划，超声事务平稳增加、内镜事务坚持较高增速，跟着疫情的常态化，国外事务比较上年同期明显好转，整体完成公司收入的明显增加，净利润体现较好。2021年，公司收入规划创前史新高，代表公司“超声+内镜”两条腿走路战略日臻成熟，公司运营更加稳健。凭仗在超声和内镜范畴的技术优势，公司活跃开辟新产品、新范畴，产品应用从超声科、消化内科拓宽到外科和呼吸内科，公司多产品战略初具雏形。

（文章来历：全景网）