复星医药1日晚公告,依据BioNTech到现在针对“210102”批次疫苗产品中存在少数西林瓶封盖有关瑕疵问题的查询,BioNTech承认该问题呈现与超低温运送条件下的疫苗包装相关联,疫苗的安全性和有效性不受到影响。公司和BioNTech将持续协作我国香港及澳门政府疫苗接种方案,确保疫苗的供给。估计近期将有一批由BioNTech坐落德国的另一出产场所灌装的疫苗产品运抵我国香港。

延伸阅览:

复星医药2020年的关键词:立异研制和新冠疫苗

3月29日晚,复星医药发布了2020年全年成绩:营收303.07亿元,同比增加6.02%;归属于上市公司股东的净利润36.63亿元,同比增加10.27%;研制投入27.96亿元,同比增加36.94%。

复星医药(600196.SH/02196.HK)董事长兼首席执行官吴以芳在3月30日的成绩沟通会上表明,疫情给上一年的成绩带来了增加,包含新冠核酸检测试剂盒带来的事务奉献,以及医疗器械里呼吸机、负压救护车带来的奉献;可是疫情也给其他事务带来冲击,比方下行的医美事务,所以未来要规划更多的成绩增加点。

无论是放在传统大药企系统,仍是放在立异药企的系统比较,复星医药都是国内事务最多元化的医药公司之一,也因而极受医药行业方针影响。从大板块来说,医药和医疗都有触及,包含制药、医疗器械和医疗服务;从细分范畴来说,触及小分子立异药、生物药、疫苗、检测试剂、医美、CAR-T等当时行业界的抢手范畴,并完成研、产、销和出资并购。

跟着带量收购和医保商洽等方针的施行,业界也在张望复星医药这种老牌药企怎么完成从拷贝到立异的转型,这其间研制很重要。

吴以芳说,其公司根本依照经营收入的15%来投入研制,“在整个产品及管线的布局上,从前期研讨到临床到现已挨近申报上市,整个产品流要确保健康,产品的报答要能够足以来撑整个研制投入所需求的现金流。”

从完成商业化的立异产品来看,复星医药有几个种类获批上市并放量出售,比方汉利康(利妥昔单抗注射液)新增出产规模(2000L)获批后快速放量,上一年全年完成出售收入7.5亿元,在新患者的运用份额中超越50%。上一年8月开端出售的新产品苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗),均完成收入约1.4亿元。

一起,在研制过程中也能够进行国际国内答应的协作,比方转让某些药物的海外商业化权益并取得费用。

一个比如是,2020年10月,复星医药控股子公司复创医药与礼来达成协议,将自主研制的BCL-2选择性小分子抑制剂在我国以外其他区域内独家研制、出产及商业化权力答应予颁发礼来,礼来将向复星医药付出至多4.4亿美元的答应费,并依据出售额状况按4%-8%不等的份额付出出售提成。

回忆复星医药的2020年,新冠疫苗是绕不开的词。

就在几天前的3月24日,香港和澳门的相关部分称收到复星医药公司告诉,德国拜恩泰科生物制药公司(BioNTech)出产的mRNA新冠疫苗BNT162b2封盖包装有瑕疵,暂停接种。

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这款疫苗由BioNTech研制。上一年3月,复星医药控股子公司复星医药产业与德国生物科技公司BioNTech签订协议,获授权在我国大陆及港澳台独家开发、商业化依据其专有的mRNA技能渠道研制的、针对新式冠状病毒的mRNA新冠疫苗,一起复星医药产业将担任推动该产品于我国大陆及港澳台地区的临床试验、上市请求、商场出售,并承当相应的本钱和费用。

就在本年1月,BNT162b2在香港获认可作紧迫运用,3月在香港、澳门开端接种。

吴以芳在成绩会上回应,该事情现在还在查询中,BioNTech也在3月27日给出中期查询结果陈述:经过查询进一步承认了该问题的呈现仅与运送条件相关的疫苗包装有关,疫苗的出产过程以及疫苗的质量均不存在问题。

“为了疫苗接种方案能够及时重启,咱们正在就运送另一批疫苗供给港澳地区进行评价,并会视终究查询结果而定。一旦条件答应,咱们将极力将疫苗赶快运送至香港及澳门。”吴以芳表明,mRNA新冠疫苗2剂接种间隔时间最长可所以42天,复星医药和BioNTech的质量人员现在都在废寝忘食作业。

依据和BioNTech的协议,复星医药产业将向BioNTech付出至多8500万美元的答应费(包含100万美元首付款、不超越1400万美元的临床开发注册和不超越7000万美元的出售里程碑)。别的,依据BioNTech的供货方法,BioNTech可享受35%或许40%的出售毛利。

吴以芳说,其公司原方案在mRNA新冠疫苗上的研制投入非常大,但由于国内疫情操控杰出,二期和三期临床都是海外的协作伙伴做的,数据同享,所以复星医药在这款疫苗上的研制投入“大概在几个亿的量级”,国内现在正在做960例的二期临床,这部分研制费用会计入2021年。

国内现已有5款疫苗在运用,吴以芳以为BNT162b2如果在我国大陆上市,能够和现有疫苗构成弥补,“咱们现在正在自动提交相关的注册材料,也包含药品的材料和临床材料,一起也供给公司查验相关的作业”,他期望材料齐备之后赶快得到同意。