奥普生物日前回复了科创板IPO的第二轮问询，问题触及研制费用、成绩估计等算计13个问题。奥普生物是国内体外确诊产品的供货商，专心于POCT检测仪器、POCT确诊试剂的研制、出产和出售，是一家研制驱动型高新技能企业。此次闯关科创板，公司拟征集2.63亿元用于才智即时确诊产研晋级项目。

SAA系列产品收入上升显着

招股阐明书显现，公司选用胶乳免疫比浊法的中心产品于2014年进入炎症感染筛查范畴，现在已聚集开发了功用功用抢先的C-反响蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、降钙素原(PCT)炎症感染筛查套餐，在全国近千家医疗机构得到使用，并因其在微量血全主动高通量检测方面的优势，已掩盖全国对折省级和省会级妇保院、儿童医院。2017年-2019年以及2020年一季度(简称“陈述期内”)，公司源于胶乳免疫比浊法的产品收入分别为3713.67万元、6958.30万元、11585.77万元和1835.21万元，占当年确诊试剂运营收入的份额分别为29.33%、44.76%、61.31%和63.95%。

公司SAA系列产品此次遭到监管层的重视。依据问询回复，可比公司中，万孚生物、基蛋生物、明德生物、普门科技均开发了SAA相关产品，触及的办法学包含荧光免疫层析、化学发光、免疫比浊等多种办法学。到现在，国内已有超越100家公司注册了挨近200个该项意图产品。公司SAA相关产品触及的办法学有胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法。

上交所要求公司进一步阐明陈述期各期SAA系列产品中胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法试剂的出售金额、占比状况及变化趋势；公司现有胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法试剂是否存在被化学发光检测试剂代替的危险，公司对SAA系列产品的技能储备状况。

公司回复称，陈述期内，公司SAA系列产品收入呈显着上升趋势。办法学首要收入来历由胶体金法转变为胶乳免疫比浊法，首要原因系公司胶乳免疫比浊法SAA产品于2017年获证，该办法学首要依托于Ottoman-1000和mini+检测仪器途径，相关检测仪器具有全主动、高通量、POCT检全血、接连检等特色，弥补了二级及以上医疗机构关于样本检丈量、检测时刻、检测快捷性等需求，并跟着各产品系列的CRP+SAA等项目联合检测的推行和终端途径的开辟，公司陈述期内相关产品收入增加较快。2017年-2019年，胶体金法SAA系列产品收入较为安稳；2020年1-9月，胶体金法SAA系列产品收入有所下降，首要原因系受新冠肺炎疫情影响，底层医疗机构感染病例检测大幅下降。公司荧光免疫层析法SAA产品于2019年取得产品注册证，因为该办法学本钱高于胶乳免疫比浊法和胶体金法，因而，2020年1-9月出售金额仅为0.28万元。

公司称，SAA项意图检测特色为单项目检测(或与CRP联合检测)、检丈量较大、医疗收费较低、样本周转时刻短(30分钟出陈述)、多检测全血样本和适用于各级医疗机构。公司依据胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法和胶体金法开发的SAA产品，能够满意不同等级的临床确诊场景和上述目标需求，且相关办法学相对化学发光在本钱、检测速度、样本类型方面具有必定优势。因而，公司的三个办法学是检测SAA目标的干流办法学，不存在被化学发光技能途径代替的危险。

公司表明，公司依据终端医疗机构的检测需求不断对产品进行晋级迭代，正在请求注册证并行将上市的流水线+双光路免疫比浊法技能途径交融了先进的流水线技能、散射透射双光路技能和全血成果动态校对技能。该途径选用管架式上样、主动条形码扫描、穿刺取样，可衔接血细胞分析仪流水线亦可自成流水线，并支撑微量血、静脉血批量主动接连批量检测，通量可达150人份/小时，可搭载腾云管家体系。该途径将为进步SAA检测产品竞争力供给支撑。别的，公司立项开发了愈加具有本钱优势的胶乳增强免疫比浊SAA新试剂，将进一步进步公司相关产品的竞争力。

研制费用受重视

依据问询回复，公司研制人员均匀薪酬远超同职业可比公司，2020年1-9月研制人员人均薪酬下降，首要原因系新冠肺炎疫情影响公司运营成绩未达预期，导致与绩效相关的奖金有所下降。

依据招股阐明书，陈述期内，公司正在从事的首要自主研制项目算计投入3918.03万元，托付研制项目算计投入586.4万元；陈述期内公司研制费用总计11175.53万元。

问询函要求公司阐明研制人员薪酬和运营成绩挂钩是否合理、是否存在将出售人员薪酬计入研制费用的景象；陈述期内，研制费用的项目构成状况、与自主研制项目和托付研制项意图联系，首要研制项目投入与研制费用之间金额差异较大的原因；陈述期内，是否存在董监高薪酬计入研制费用的景象，如是，详细阐明计入研制费用的原因、合理性。

公司称，陈述期内，公司的研制人员薪酬与运营成绩不具有线性联系。2020年1-9月，公司研制人员薪酬下降首要系受新冠肺炎疫情影响，公司成绩有所下滑，导致公司全体绩效奖金有所下调，各部门均有触及，契合企业运营的实际状况。陈述期内，公司不存在将出售人员薪酬计入研制费用的景象。

公司回复称，陈述期内，公司研制项目较多，其间首要项目累计研制费用金额为7998.28万元，占公司陈述期内累计投入研制费用总额的份额到达71.57%。公司董监高中马德敏、徐国祥的薪酬存在计入研制费用的景象，计入的原因具有合理性，会计核算方法契合企业会计准则的要求。

成绩上升显着

依据招股阐明书，2020年1-9月，公司运营收入为9749.27万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为465.10万元。依据问询回复，同职业可比公司第二季度、第三季度营收同比增加率均高于公司。

上交所要求公司详细分析所在职业和所从事事务与新冠肺炎疫情的关联度；客观描绘新冠肺炎疫情关于公司所在职业和所从事事务的详细影响，如对公司运营和成绩的影响继续时刻、影响程度，公司出产运营是否已康复正常状况等；结合疫情期间同职业竞争对手运营状况、非疫情期间公司的运营成绩等，充沛证明公司2020年运营收入确因新冠肺炎疫情而出现异常动摇；审慎猜测2020年全年成绩状况，进一步阐明是否契合相应上市规范、是否继续契合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及引荐暂行规定》中运营收入复合增加率的要求。

公司称，公司契合相应上市规范，公司首要收入来历为炎症感染检测，2020年度因受新冠肺炎疫情影响，相关事务下滑较大，估计2020年公司运营收入为1.43亿元(审理数)，2018年至2020年，估计运营收入复合增加率为-3.94%，暂不满意运营收入复合增加率20%的要求。但现在国内疫景象势已逐渐缓解，全体趋势呈回暖态势，公司2020年下半年已逐渐向正常运营水平康复，主运营务收入比较上半年上升77.66%。

71.57%

陈述期内，公司研制项目较多，其间首要项目累计研制费用金额为7998.28万元，占公司陈述期内累计投入研制费用总额的份额到达71.57%。