智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，就此前发布的公告，内容别离关于购买含有NRL-1等和/或延伸线，或由其组成的任何药物制剂、制药配方、药物剂型或药物投递东西的财物及Neurelis向美国食品药品监督管理局(FDA)提交VALTOCO(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药请求。

公告显现，NRL-1(鼻内地西泮)是地西泮的专有制剂，经过鼻腔喷雾剂给药，开发用于医治需求间歇运用地西泮以操控癫痫发生活动添加(也称为急性反复性或丛集性癫痫发生)的儿童和成人患者。

公告称，Neurelis于2020年1月13日宣告，美国FDA已同意其产品VALTOCO(地西泮鼻腔喷雾剂)作为一种急性医治药物，用于医治六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频频发生活动(即癫痫丛集性发生、急性反复性癫痫发生)，这种发生不同于患者一般的癫痫发生形式。

集团已于Neurelis向美国FDA递送新药请求后，在我国积极展开VALTOCO的注册请求等相关作业，并于近期获得了我国国家药品监督管理局对地西泮鼻喷雾剂的临床试验通知书，要求集团展开针对我国人群的比较药代动力学研讨，并在该品请求注册上市的一起提交上市后进一步验证该品效果及安全性的临床研讨方案。