恒瑞医药(600276.SH):注射用卡瑞利珠单抗获批临床试验

格隆汇7月20日丨恒瑞医药(600276)发布今天股市新闻股市动态,公司及子公司姑苏盛迪亚生物医药(512290)有限公司、上海恒瑞医药(600276)有限公司近来收到國家药品监督管理局(“國家药监局”)核准签发的《药物临床试验同意通知书》,并将于最近展开临床试验,药品名称为注射用卡瑞利珠单抗。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结兼并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,然后构成癌症免疫治疗根底。经查询,现在国外有3款PD-1单克隆抗体获批上市,分别为帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达),纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃)和cemiplimab(再生元制药,商品名Libtayo)。帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。除恒瑞医药(600276)外,国内还有3款PD-1单克隆抗体获批上市,分别为特瑞普利单抗(上海君实,商品名拓益,2018年获批),信迪利单抗(信达生物,商品名达伯舒,2018年获批)和替雷利珠单抗(百济神州,商品名百泽安,2019年获批)。经查询IQVIA数据库,2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。

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到现在今天股市新闻股市动态,该产品累计已投入研制花费约105725万元。