网讯，百济神州(06160)发布公告，该公司于2021年11月4日(美国东部时刻)宣告，将在第63届美国血液学会(ASH)年会及其展会上发布血液肿瘤研究项目的临床结局和实在国际数据，其间包括两份关于临床3期SEQUOIA实验的口头报告，该实验比照了百悦泽?(泽布替尼)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)，用于治疗初治(TN)缓慢淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的数据。ASH会议将于2021年12月11至14日在佐治亚州亚特兰大市以线上线下结合的方式举办。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表达：“SEQUOIA实验的阳性结局结合ALPINE的结局，证明百悦泽?能够改进CLL患者治疗作用。股票公司资讯本年ASH年会上展现的数据，让人们愈加深信百悦泽?的差异化规划能够为血液肿瘤患者，包括那些在运用其他BTK抑制剂时停止治疗的患者，带来临床获益。人们希望在亚特兰大与医学界共享关于人们血液学产品组合临床发展的更多细节。”

SEQUOIA(与B+R计划比照)和ALPINE(与伊布替尼比照)均获得了阳性结局，证明百悦泽?有望改进CLL治疗作用

继在复发或难治性(R/R)患者中展开的百悦泽?比照伊布替尼的ALPINE实验获得阳性结局(2021年6月)之后，百悦泽?的另一项3期实验SEQUOIA也获得了阳性结局，显现百悦泽?作为CLL患者的一线治疗比照B+R计划具有优效性。

在中期猜测中，SEQUOIA随机伫列1的数据到达要害结尾，与B+R计划比较，百悦泽?在无发展生活期(PFS)方面获得了具有高统计学显著性的改进。股票公司资讯独立审查委员会(IRC)和研究者点评获得的效果结局共同，危险比率(HR)均为0.42，且在不同特征的患者中均观看到该结局。在根据IRC和研究者的点评得出的总缓解率(ORR)方面，数据也显现了更好的效果。与其在广泛的全球临床专案中观看到的数据类似，百悦泽?在CLL患者中整体耐受性杰出。需求特别指出的是，在SEQUOIA实验中观看到要害安全性目标—-房颤的产生率较低，这与ASPEN和ALPINE研究展现的数据结局共同。ASPEN和ALPINE是两项较为百悦泽?与伊布替尼的头仇人3期实验。

此外，正在进行的伫列3(D组)在带着del(17p，一种高危特征)的CLL患者中点评百悦泽?与Bcl-2抑制剂维奈克拉的联合用药实验，其前期安全性结局也标明，联合治疗的耐受性杰出。

更多展现在ASH大会上的材料证明百悦泽?有望成为其他BTK抑制剂不耐受患者的代替计划

为了解决在其他BTK抑制剂中常见的耐受性问题，百悦泽?采取了特意的结构规划，经过优化选择性来逃过脱靶效应的产生。股票公司资讯正在进行的2期实验BGB-3111-215是一项在既往承受过伊布替尼和/或Acalabrutinib治疗但不耐受的复发或难治性(R/R)B细胞恶性肿瘤患者中进行的研究，该实验中，在经百悦泽?治疗的患者中，观看到了耐久的疾病操作或更好的缓解。大多数承受百悦泽?治疗的患者(73%)未再产生此前导致伊布替尼和/或Acalabrutinib治疗停止的不良事情。

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