格隆汇10月25日丨和誉-B(02256.HK)发布公告，2022年10月25日，和誉医药宣告其在研的CSF-1R抑制剂ABSK021获我国國家药品监督管理局药品审评中心同意，可进入对腱鞘巨细胞瘤患者的评价有用性和安全性的随机、双盲、宽慰剂比照、多中心的III期临床研究。ABSK021是公司管线的悉数候选药物中第一个取得临床III期实验答应的小分子抑制剂，仍是第一个由我国公司研制并进入临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂。

依据发表，ABSK021是和誉医药独当一面研制的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，并且在2022年7月，ABSK021被國家药监局审评中心认定为突破性治疗药物，用于治疗不行手术的腱鞘巨细胞瘤。很多研究标明，阻断CSF-1/CSF-1R信号通路可有用调理和改动巨噬细胞功用，并或许治疗多种巨噬细胞相关人类疾病。

和誉医药已在美国完结ABSK021临床1a期剂量爬坡实验并正在美国与我国同步展开Ib期多行列扩展阶段研究。除TGCT适应症外股票公司要闻，和誉医药也在活跃寻求ABSK021在多种实体瘤中的临床潜力，并与曙方(上海)医药科技有限公司一同寻求其在渐冻症等神经系统疾病中的使用。到该新闻稿刊发日期，我国没有有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。

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