北京凯因科技股份有限公司(简称“凯因科技”)科创板IPO日前已提交注册。海通证券为其保荐组织。凯因科技成立于2008年8月，是一家以生物技能为渠道，专心于病毒性疾病范畴，致力于供给医治解决计划的生物医药公司。此次凯因科技IPO拟募资10.92亿元，用于新药研制、营销络扩建以及弥补流动资金。
具有多款老练商业化种类
凯因科技以现有病毒病范畴医治药物的出产及出售为根底，一起活跃展开立异药的研制。公司是国内首家成功开宣布丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝医治药物的独占局势，然后完成进口代替，将惠及千万患者，助力完成世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生要挟”方针。
公司现有多款老练的商业化种类，首要包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物两大类，重组人干扰素α2b包括凯因益生(重组人干扰素α2b打针液)、金舒喜(重组人干扰素α2b阴道泡腾片)、复方甘草酸苷药物包括凯因甘乐(复方甘草酸苷胶囊)和甘毓(复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷打针液)。
其间，凯因益生是一种合适皮下打针的小容量预充式打针剂，为公司独家。2017年至2019年，我国有10家企业出产重组人干扰素α2b打针剂型，商场竞争较为充沛。出售额排名前五的厂商占职业整体的72.96%、80.60%和93.56%。其间，公司商场份额别离为31.49%、33.92%和39.93%，位居职业第一名。
公司复方甘草酸苷产品具有胶囊剂、片剂和打针剂三种剂型，可满意不同使用场景患者的医治需求。2017年至2019年，公司产品在复方甘草酸苷商场份额为15.86%、16.16%和15.44%，位居职业第二名，国产企业第一名。
别的，公司要点开发的凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)与赛波唯(索磷布韦片)联用的丙肝泛基因型全口服药物组合(凯因计划)和派益生(培集成干扰素α-2打针液)、安博司(吡非尼酮片)等商场前景宽广的药物种类已于近期获批上市。
公司自成立以来致力于产品的商业化运作，中心办理团队有15年以上的营销及产品商业化经历。经过对商场的多年深耕，公司与国药控股、上海医药、华润医药、神州通、华东医药、瑞康医药等全国及区域性大型医药商业企业展开深度协作，经销络遍布全国，掩盖等级医院、社区卫生服务中心、诊所等各类终端，其间二级及以上的公立医院掩盖超越4000家。公司已商业化产品包括凯因益生、凯因甘乐、甘毓、金舒喜等种类，在各自细分商场的商场份额位居前列。
在凯因益生、金舒喜、凯因甘乐、甘毓等多个已商业化产品根底上，公司已打造出一个全产业链的抗病毒药物开发渠道，成功开发了行将商业化产品凯力唯、赛波唯、派益生、安博司。公司具有7个GMP出产车间，具有丰厚的药品剂型出产线：生物制品出产线包括小容量打针剂(非终究灭菌)、冻干粉针剂和泡腾片3个剂型；化学药品出产线包括小容量打针剂(终究灭菌和非终究灭菌)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂4个剂型。其间，化学药品终究灭菌打针剂出产线经过乌克兰世界GMP认证(PIC/S规范)。
研制投入占比较高
陈述期内(2017年至2019年以及2020年上半年)，公司研制投入别离为8462.92万元、8298.02万元、6291.02万元、3534.09万元，别离占营收17.25%、11.76%、7.63%以及11.27%。
公司构建了以蛋白质药物精准单点润饰长效技能、中和抗体发现技能、重组蛋白和抗体产业化技能、抗病毒小分子立异药物规划技能等为中心的生物医药技能渠道，敞开了一系列立异性药物的研讨开发作业。公司近期获得了两个立异药注册批件(培集成干扰素α-2打针液“派益生”和盐酸可洛派韦胶囊“凯力唯”)、两个立异药临床批件，并具有10个以立异药为中心的在研项目。此外，公司承当了7项“十二五”“十三五”国家科技严重专项-严重新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等严重感染病防治专项。
凯因科技称，公司是国内首家成功开宣布丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝医治药物的独占局势，并将构建以泛基因型全口服药物组合为中心的体系解决计划。未来，公司将要点聚集缓慢乙型肝炎和流感等病毒性疾病范畴的研制，继续开发进步临床治愈率的药物组合。一起，公司活跃开发新冠病毒中和抗体等新发病毒性感染病医治药物，为全球严重感染病的防控供给有力支撑。
详细来看，公司将经过唾液试纸条对患者进行快速初筛，便携式POCT(PointofCareTesting，即时查验)定量检测仪快速确诊，建立包括地市专家及县域商场“底层全科+病毒病专科”的互联医治服务络。公司将根据缓慢丙型肝炎医治范畴的样板经历，逐渐构建针对缓慢乙型肝炎、流感等范畴的医治计划。未来一段时间内，公司将环绕乙肝医治战略，重视直接抗病毒、下降HBsAg、免疫重建、下降cccDNA等方面具有潜力的新靶点、临床新发现等前沿研讨趋势，根据本身中心技能，经过以自主研制为中心的药物开发形式，开发可以明显进步临床治愈率的立异药物或立异药物组合。公司还将继续开发干扰素雾化和新式冠状病毒中和抗体项目等针对新发病毒性疾病的药物，为防备和医治新发病毒性疾病继续供给科技支撑。
主运营务杰出
陈述期内，公司主运营务收入别离为4.83亿元、6.9亿元、7.99亿元和2.97亿元，别离占运营收入98.43%、97.73%、96.89%和94.63%。其间，重组人干扰素α2b所占比重相对较高，出售收入别离为2.49亿元、3.46亿元、4.57亿元、1.7亿元，所占比重别离为51.67%、50.13%、57.19%、57.31%。公司称，跟着未来四款新药商业化的逐渐完成，将会进一步推进收入的添加。
陈述期内，公司主运营务毛利率别离为84.53%、87.39%、88.80%、88.73%。公司称，在未来运营中，受中标价格、人工成本上升、原材料价格动摇等影响，或许呈现公司产品毛利率下降的危险。
陈述期内，公司出售费用率维持在55.05%至61.83%之间，因为公司产品专业性较强，现在部分产品没有归入医保目录，且跟着“两票制”变革深化，商场推行服务功能逐渐由专业学术推行服务商承当，因而出售用费率较高。未来，跟着公司产品品牌的建立，商场占有率进一步提高，出售费用率将逐渐下降。
陈述期各期末，公司的应收账款余额别离为8355.62万元、1.47亿元、1.88亿元和1.45亿元。到2019年12月31日，公司的应收账款余额较2018年年底添加4038.42万元，增幅为27.40%。到2020年6月末，应收账款余额较2019年底有所下降。公司也提示危险称，未来，假如商场环境发生恶化或部分首要经销商呈现运营危险，公司的应收账款或许会发生收回危险，从而对公司的盈余才能发生晦气影响。