格隆汇6月18日丨绿叶制药(02186)发布公告，集团用于治疗老年性痴呆的在研药物利斯的明透皮贴剂(多日贴)的临床试验请求(“IND”)已获國家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。

利斯的明透皮贴剂(多日贴)一周给药两次，该产品由公司德国子公司LuyePharmaAG的透皮贴剂研制渠道开发，是针对中枢神经体系疾病的要点产品。LuyePharmaAG是欧洲最大的独立透皮体系制作商之一，具有工艺高度杂乱、技术壁垒高的透皮制剂制作车间，已经过美国、欧盟和日本GMP查看。LuyePharmaAG出产的利斯的明透皮贴剂(单日贴)已在全球20余国获批上市，包括美国和欧洲，并且是我国首个按质量和效果一致性点评审评要求获批上市的透皮贴剂产品。比较单日贴，利斯的明透皮贴剂(多日贴)减少了给药频率，可以有用进步患者的用药依从性，减轻关照人员照顾担负的一起下降社会经济发展担负。该产品及其制剂工艺遭到多个专利的全球捍卫。

此前，我国上市公司资讯利斯的明透皮贴剂(多日贴)的上市请求已获德国、英国、西班牙、义大利、葡萄牙、卢森堡、希腊7个欧洲國家正式受理。除欧洲和我国外，公司亦准备在美国、日本及其他國家注册该产品。

除利斯的明透皮贴剂(多日贴)外，集团还有多个中枢神经体系的在研项目，同步在我国及海外出售市场进行开发，如LY03004(关于精神割裂症和双相情感妨碍)、LY03003(关于帕金森氏症)、LY03005(关于抑郁症)、LY03010(关于精神割裂症和割裂情感性妨碍的治疗)、LY03012(关于缓慢痛苦)和LY03014(关于手术后中到重度痛苦和癌性爆发痛)等项目。上述在研产品在我国、美国、欧洲和日本等战略出售市场注册发展杰出，将来将在这些國家上市并进一步扩展到全球出售市场。

跟着全球老龄化行情趋势的推动，董事会信赖，利斯的明透皮贴剂(多日贴)将来会有杰出的出售市场前景，并将丰厚集团的将来产品组合。