赛诺医疗(688108.SH):第二代颅内球囊扩张导管获得医疗器械注册证

格隆汇7月5日丨赛诺医疗(688108)发布,近来,公司收到國家药品监督管理局颁布的关于公司第二代"颅内球囊扩张导管"的医疗器械注册证。

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产品名称:颅内球囊扩张导管结构及组成:颅内球囊扩张导管由TIP头、球囊捍卫鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性运用。货架有效期2年。适用范围:颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭隘患者的介入治疗,经过球囊扩张,改进颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括:基底动脉,大脑中动脉,颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

公司第二代颅内球囊扩张导管是赛诺医疗(688108)继NeuroRX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后自主研制的用于治疗颅内动脉狭隘疾病的晋级产品。适用于颅内动脉2管径小、管壁薄、血管走形迂曲等。

该产品在总结了公司第一代产品临床表现的基础上,选用了更薄更柔软的球囊资料,产品经过直径进一步下降股市要闻重视,和婉性和经过性大幅提高。产品各类数据优化后,将在较低压榨下到达扩张血管病变的意图,削减对颅内血管内膜的危害,进一步下降颅内手术的危险,确保患者手术安全,成为世界抢先的颅内球囊扩张导管。