生物制药公司Epizyme递送EZH2按捺剂新药请求,医治滤泡性淋巴瘤

智通财经APP得悉,当地时间12月19日,生物制药公司Epizyme(EPZM.US)宣告,已向美国FDA递送EZH2按捺剂tazemetostat的新药请求(NDA),寻求加快同意这一立异疗法医治复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性医治,或许带着EZH2激活性骤变。

据悉,FL对错霍奇金淋巴瘤的一种。大约20%的FL患者的EZH2基因带着功用获得性基因骤变,导致EZH2的活性升高。而这会导致B细胞被“锁死”在生发状况,然后促进它们癌变。Tazemetostat经过按捺EZH2的活性,可以让B细胞持续分解或许发生细胞凋亡,然后操控肿瘤的成长。

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这一请求根据该药物在一项2期临床实验的中期成果。实验成果表明,tazemetostat医治带着EZH2骤变的患者时到达69%的客观缓解率(ORR),医治野生型EZH2患者时这一数值为35%。