跟着新冠疫苗在全球规模开端加速接种,疫苗质料供给缺乏的问题也日益凸显。榜首财经记者从多方了解到,mRNA新冠疫苗质料产能缺乏的问题正在影响疫苗的供给,为此,现在多家制药和化工企业现已开端加大提高产能,以保证疫苗质料的供给。

德国医药合同定制研制出产服务商赢创(Evonik)在发给榜首财经记者的一份声明中称,公司方案在短期内扩展脂质体的出产规模,以支撑mRNA疫苗的供给。脂质体关于mRNA新冠疫苗的研制必不可少,赢创有望最早于2021年下半年在坐落德国哈瑙和杜森海姆的工厂投入商业化出产。

在mRNA疫苗的原理是将mRNA(信使核糖核酸)传递给人体细胞,mRNA包裹在由特定脂质体组成的脂质纳米颗粒(LNP)中。LNP为mRNA供给维护,并将其安全投递至人体细胞,使其在细胞中开释,从而使疫苗起效。

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德国另一家化学质料的供给商默克公司(MerckKGaA)也在上月初表明,它将加速疫苗急需的脂质体的供给,并将在2021年底前完结交给。

脂质纳米颗粒(LNP)是一种用于细胞基因疗法的小众化学物质,全球进行这种化学物质出产研制的企业并不多。加拿大一家名为Acuitas的草创公司致力于LNP的研制,但直到上一年,该公司依然仅外包了十分少数的LNP出产。现在,Acuitas的研制效果成为一种十分稀缺的产品,将协助全球数十亿剂新冠疫苗的出产。

在1月21日,拜登上台的第二天,美国新政府就发布了一份陈述,其间说到脂质纳米颗粒的缺少是导致疫苗供给链紧缺的重要原因之一,扩展这种物质的出产也是拜登政府面对的最杂乱的应战之一。美国政府还在上一年12月下旬赞同运用《国防出产法》,以协助辉瑞公司取得更多的脂质体产能。

Acuitas由加拿大科学家库利斯(PieterCullis)联合创建,库利斯也被以为是“脂质纳米技能之父”。

库利斯表明,在研究人员在创纪录的时刻内研制出mRNA疫苗后,不可避免地会呈现出产制作和运送方面的问题。Acuitas正在向包含辉瑞/拜恩泰科以及另一家正在开发mRNA新冠疫苗的德国生物公司CureVac供给LNP的研制技能。

不过Acuitas自己并不出产这些物质,而是经过技能授权外包给合同商的方法进行出产。

到现在,制药公司泄漏的有关新冠疫苗供给链和质料的信息十分有限,由于这触及了专利答应买卖以及合同制作组织等商业秘密。榜首财经记者了解到,为Moderna供给脂质类物质的一家坐落瑞士的化学公司CordenPharma在欧洲和美国的科罗拉多州均设有工厂。该公司高管表明,脂质体的出产制作进程杂乱,可电离的阳离子脂质需求10个制作过程,而且需求几个月时刻完结。

拜恩泰科和Moderna方面均未对榜首财经记者做出关于疫苗质料供给方面的回应,但两家公司都正在面对产能紧缺的应战。辉瑞公司发言人艾米·罗斯(AmyRose)在一封电子邮件声明中说:“扩展质料供给链的时刻比预期要长。”罗斯还表明,新冠疫苗是mRNA疫苗有史以来的初次商业化出产事例,以这种速度扩展疫苗的出产规模是里程碑式的重大进展。

辉瑞和Moderna现在许诺,到7月底前将在美国别离出产3亿剂疫苗,并在欧洲和其他地区出产数亿剂疫苗。但两家公司现在的交给量严峻滞后于政府从前的方案。到2月18日,依据美国疾病操控和防备中心(CDC)发表的数据,辉瑞和Moderna疫苗交给的疫苗总剂量为7250万剂,仅占两家公司许诺的3月31日前交给的2亿剂疫苗方针的36%。

新冠疫苗的研制成功也为脂质纳米颗粒用于基因疗法的运送机制供给了有利的探究。未来包含医治癌症的免疫疗法药物的开发也或许需求运用这种物质。美国宾夕法尼亚大学生物工程实验室癌症免疫疗法和疫苗项目首席研究员迈克尔·米切尔(MichaelMitchell)以为,基因疗法将在未来几年内彻底改变制药职业,打破传统药物供给链。