公司是一家致力于开发First-in-class或Best-in-class的创新式药企,公司的PD-1单抗特瑞普利全国首家上市,现在在黑色素瘤、鼻咽癌等小规模赛道处于抢先地位,一起在肺癌等大适应症全面铺开。公司就特瑞普利单抗现已与商业化才能强壮的外企达到战略协作,有望国内出售峰值超越50亿元。新冠中和抗体JS016已获FDA紧迫运用授权,有望快速放量奉献现金。公司临床管线深沉而且快速扩张,估计未来1-2年有15个新药进入临床阶段。肿瘤免疫范畴全面布局,慢病范畴新颖靶点开展抢先,兼具老练与前沿靶点保证久远开展。估计公司A股合理股权价值为914.97亿元,对应目标价104.87元。考虑A+H股公司的溢价,H股合理股权价值为892.83亿港元,对应目标价102.32港元。初次掩盖,给予A+H股“买入”评级。

公司具有强壮的自主研制、临床推动和商业化才能,正逐渐生长为国内抢先的Biopharma。

君实生物是国内首家成功商业化PD-1单抗、全球首个获得抗BTLA单抗的FDA临床试验同意,以及首个国产新冠中和抗体在美国上市的创新药企业,在大分子药物研制前沿范畴处于国内抢先地位。公司产品管线已掩盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或本身免疫性疾病和神经性疾病等多个范畴。在新任首席商务官段总的带领下,特瑞普利出售额逐季提高,商业化才能不断强化。一起,公司医学团队扩大敏捷,临床推动速度明显加快,临床功率快速提高。

「601579」君实生物

特瑞普利多项适应症领跑商场,国内出售峰值有望超越50亿元。

公司经过布局黑色素瘤完成快速上市,成功推出首款国产抗PD-1单抗特瑞普利,并被归入2020年医保商洽目录,未来有望快速放量。虽然PD-1药物商场竞赛剧烈,公司选用“三小适应症+大适应症”竞赛战略,在黑色素瘤、鼻咽癌等小适应症方面处于抢先地位,一起在肺癌、肝癌等大规模范畴掩盖全面,且处于国内抢先队伍。现在特瑞普利适应症扩展敏捷,鼻咽癌(三线及以上)适应症已获批,尿路上皮癌(二线)及鼻咽癌(一线)适应症已提交NDA,食管鳞癌(一线)及EGFR阳性非小细胞肺癌适应症估计2021年提交NDA,肝癌、胃癌等多项适应症处于临床后期。因为PD-1商场规模巨大,公司掩盖全面且多个赛道开展抢先,咱们估计特瑞普利国内出售峰值有望超越50亿元

与商业化才能强壮的外企达到战略协作,有望加快翻开海内外商场。

2021年2月,公司将特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占答应权颁发Coherus.2021年2月28日,公司颁发阿斯利康特瑞普利单抗在我国大陆地区非中心商场的推行权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的独家推行权。Coherus在美国肿瘤商场有齐备的团队布局,商业化才能老练,而阿斯利康是在华跨国公司收入最高的企业,抗肿瘤药物推行才能强壮,该两项协作有望凭借协作伙伴完善的商业化才能促进特瑞普利在海内外商场的高速放量。

新冠中和抗体已获FDA紧迫运用授权,全球商场潜力巨大。

2020年新冠疫情迸发后,公司快速跟进与中科院微生物所协作开发中和抗体JS016.2021年2月10日礼来/AbCellera的LY-CoV555中和抗体与公司JS016双抗体疗法的“紧迫运用授权”(EUA)获FDA同意,2月26日,美国政府已决议收购至少10万剂,并与礼来达到协议有权额定购买110万剂。现在全球疫情局势依然严峻,商场需求仍旧火急,估计2021年双抗体疗法将给公司带来1.9-2.5亿美元出售分红。

肿瘤免疫治疗范畴全面布局,慢病范畴聚集代谢、自免两大范畴。

公司在研抗肿瘤药物管线从免疫检查点(BTLA、TIGIT、CD112R、PD-L1、CTLA-4及PD-1)、T细胞增殖(IL-2、IL-21)及肿瘤微环境(VEGF、PD-1/TGF-β、CD39)三个层次全面布局肿瘤免疫治疗,一起在大瘤种肺癌(EGFRE20ins、EGFR4pGen、AuroraA)及乳腺癌(PARP、CDK、TROP-2、PI3K-α)要点布局;慢病范畴要点掩盖代谢、自免和神经系统等范畴,其间阿达木单抗类似物(上市请求)及PCSK9单抗(临床III期)处于临床后期,新颖靶点BLys和IL-17A药物研制处于国内榜首队伍。公司在研产品丰厚并快速扩张,估计未来1-2年将有15种产品进入临床阶段。管线包括范畴广,布局全面,统筹老练与前沿靶点,保证久远健康开展。

危险要素:

药品的研制速度不及预期或许研制失利危险;创新药未能经过商洽归入全国医保或许医保商洽降幅较大危险;在研药品上市后放量速度不及预期危险;药品竞赛加重危险。

出资主张:

公司在大分子药物研制前沿范畴处于国内抢先地位,中心产品特瑞普利单抗适应症掩盖全面且多个赛道开展抢先,现在已进入2020年医保目录,有望凭借阿斯利康和Coherus强壮商业化才能完成快速放量。新冠中和抗体已获FDA紧迫运用授权,全球商场潜力巨大,估计2021年将为公司大幅奉献现金流。公司临床管线在肿瘤免疫治疗范畴多层次布局,慢病范畴新颖靶点开展抢先,兼具老练与前沿靶点保证久远开展。公司现在仍处于战略亏本期,有望从2023年开端完成持续性盈余。运用肯定估值法的DCF模型核算公司A股合理股权价值为914.97亿元,对应目标价104.87元。考虑A+H股公司的溢价,H股合理股权价值为892.83亿港元,对应目标价102.32港元。初次掩盖,A股和H股均给予“买入”评级。