21世纪经济报导记者唐唯珂广州报导

最近商场风闻已久的红“近视神药”阿托品被制止络途径出售一事总算取得证明。

近来,沈阳兴齐眼科医院声称,其互联医院暂停出售0.01%硫酸阿托品滴眼液。与此同时,另一家公司也对外称,现在阿托品滴眼液的互联治疗已暂停,需求到医院来就诊凭处方才干取药。所谓的“近视神药”阿托品滴眼液暂停互联医院出售一度冲上热搜榜。

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阿托品滴眼液是一种竞争性毒蕈碱受体(M受体)拮抗剂,其主要成分便是阿托品。依据阿托品的浓度不同,阿托品滴眼液可分为0.01%、0.02%、0.1%等不同类型。一般来说,临床上归纳考虑阿托品的有用性、副效果、停药后反弹概率等要素之后,现在临床大多数运用低浓度(即0.01%)的阿托品滴眼液。

现有试验数据显现,阿托品滴眼液或许是效果于多靶点、经过多种途径推迟近视展开的。主要功能有两方面:一是操控眼轴添加。眼轴添加关于近视的展开至关重要,所以,操控眼轴过快添加是防控近视中很重要的一环。而阿托品滴眼液可缓解巩膜缺氧、头绪膜血流灌注压添加,然后按捺眼轴添加。二是放松眼部肌肉。阿托品滴眼液能阻断胆碱能神经对睫状肌、瞳孔括约肌的分配效果,有用缓解痉挛和疲惫,放松眼睛,到达操控近视的效果。

对此,中山大学中山眼科中心副主任林浩添教授向21世纪经济报导记者指出,络购买途径自身存在必定的危险,部分红产品尽管或许短期有患者觉得有用,但长期运用也或许形成各种副效果。

近年来,的确有研讨发现,低浓度的阿托品滴眼液,能够推迟儿童近视的展开。不过,阿托品滴眼液有特定的临床适应症,并不适用于一切近视眼患者。

存在潜在危险

此前即有北京眼科医生指出,从年纪上看,主张该药品运用人群在4周岁至青春期的近视人群,但小于6周岁的儿童需愈加紧密地监控和随访。从度数上看,阿托品滴眼液适用于每年等效球镜度数添加超越50度的人群。有高度近视遗传史等快速展开危险要素的人群也能够运用该药物。

不过需求清晰的是阿托品不能反转近视,且有必定副效果。

在2020年5月国家卫生健康委举行的新闻发布会上,北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌表明,低浓度的阿托品眼药水不是神药,有一部分儿童点了低浓度的阿托品今后会呈现怕光、近距离看东西不清,阿托品过敏反应等状况,还有一部分孩子点了0.01%的阿托品眼药水,也不能够有用操控近视的展开。

真性近视一旦呈现就很难反转,只能操控近视度数不要过快添加,阿托品滴眼液是操控近视添加的一种办法。阿托品滴眼液运用前史较长,取得世界一致,所以得到较多认可。专家不主张自行运用阿托品滴眼液,运用相关产品应在正规医生指导下。?

中山大学中山眼科中心副主任林浩添教授向21世纪经济报导记者表明,针对红滴眼液存在的潜在危机,群众需求更多的科普,眼药水需求专业医生指导下运用。络购买途径自身存在必定的危险,部分红产品尽管或许短期有患者觉得有用,但长期运用也或许形成各种副效果。针对阿托品滴眼液自身,低浓度阿托品正规产品是有循证医学依据证明关于近视防备有用果。但不能忽视的是阿托品自身也是毒药,不妥运用或许中毒乃至丧命,也因而许多相关产品为了操控儿童用药浓度,就选用眼膏的方法而不是眼药水。

相关公司成绩或受影响

红低浓度阿托品滴眼液相同也触及多家上市公司,而暂停售对其成绩也或许形成影响。

据公司相关公告,2018~2020年及2021年前7个月,兴齐眼科医院别离完结经营收入3.25万元、2367.98万元、1.38亿元和1.60亿元,别离完结净利润-949.05万元、-1922.60万元、1651.08万元和2698.37万元。能够看出,在阿托品滴眼液取得院内制剂资质(2019年1月)兴齐眼科医院取得互联医院资质(2019年12月)后,兴齐眼科医院收入火速蹿升。

此外,7月22日,何氏眼科在回复投资者发问时表明,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联医院暂停出售,但在沈阳何氏医院院内正常出售。

同日,欧普康视在回复投资者发问时表明,依照刚发布的告诉,需求到医院来就诊才干凭处方取药(低浓度阿托品)。记者发现,山东省眼科医院在互联途径上发布告诉称,该院互联医院不开具低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂处方及调剂。

2021年10月份,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适合技能攻略(更新版)》(简称《攻略》)指出,近视儿童青少年,在运用低浓度阿托品或许佩带角膜塑形镜(OK镜)减缓近视展开时,主张到正规医疗机构,在医生指导下,依照医嘱进行。?

据了解,相关医疗机构和上市公司纷繁布局“低浓度阿托品”。据国家药物临床试验挂号与信息公示途径,现在有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行,其适应症多为“推迟儿童近视展开”。

值得一提的是,国内没有有低浓度阿托品滴眼液获批上市,此前,该药品均以院内制剂的方式出售,患者可经过部分医疗机构的互联医院途径长途购药。但是,关于院内制剂出售有着严厉的规则。“经过售途径出售院内制剂产品是否会引起过度运用”引发各方热议。

6月10日,国家卫生健康委和国家中医药局联合发布的《互联治疗监管细则(试行)》指出:“医疗机构展开互联治疗活动,处方应由接诊医生自己开具,禁止运用人工智能等主动生成处方;禁止在处方开具前,向患者供给药品。”

6月1日,欧普康视发布公告称,其控股子公司合肥康视眼科医院取得了安徽省药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册批件》。本次注册的完结,使得公司控股子公司合肥康视眼科医院能够开端制造和出售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控,以满意临床对该种类的需求。

值得一提的是,欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院已取得互联医院执业资质。5月16日,欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院,已完结互联医院悉数执业挂号手续,取得互联医院执业资质,能够让患者足不出户在线上预定挂号、在线复诊、开药缴费。6月7日,欧普康视在回复投资者发问时表明,“出售上会学习同行的经历。”

彼时,针对前述《互联治疗监管细则(试行)》,欧普康视在回复投资者发问时表明:“这不是说互联医院不能开具药品,更不是针对阿托品,只需满意互联在线治疗要求即可。”

但是,跟着阿托品滴眼液暂停售“落地”,相关上市公司的出售形式将迎来应战。

(作者:唐唯珂)