景峰医药(000908):抗血小板凝聚药“盐酸替罗非班氯化钠注射液”弥补请求已获正式受理

格隆汇9月18日丨景峰医药(000908)发布,近来,公司子公司贵州景峰注射剂有限公司取得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”弥补请求已获正式受理。

盐酸替罗非班氯化钠注射液为抗血小板凝聚药,首要用于末次胸痛产生12小时之内且伴有ECG改动和/或心肌酶升高的非ST段举高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,防备前期心肌梗死。最或许获益的患者是在急性心绞痛症状产生后头3-4天内具有较高心肌梗死危险的患者,包含或许进行前期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。用于方案进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)以削减严重心血管事情的产生。本品应与一般肝素和阿司匹林一同运用。

据职业组织数据显现,抗血栓药物商场出售规划自2003年以来一向坚持两位数的增加,2016年商场规划超越194亿元,同比增加11.21%。其间,抗血小板药物2016年商场规划超越115亿元,同比增加5.12%,产品商场空间巨大。

公司是国内第三家取得替罗非班氯化钠注射液出产批件、一起具有自产质料出产批文的企业,也是国内首家申报该药品一致性点评的企业。此次盐酸替罗非班氯化钠注射液弥补请求取得国家药监局药品审评中心受理,标志着该药品的一致性点评作业已进入审评批阅阶段。

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