打针用替加环素，适应症为本品适用于18岁以上患者在下列状况下由特定细菌的灵敏菌株所形成的感染的医治：复杂性皮肤软安排感染——大肠埃希菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素灵敏菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林灵敏及耐药菌株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族（包含咽峡炎链球菌、中心型链球菌和S. constellatus）、化脓性链球菌和软弱拟杆菌等所形成的者。复杂性腹腔内感染——弗劳地柠檬酸杆菌、暗沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素灵敏菌株）、金黄色葡萄球菌（仅限于甲氧西林灵敏菌株）、咽峡炎链球菌族（包含咽峡炎链球菌、中心型链球菌和S. constellatus）、软弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、一般拟杆菌、产气荚膜梭菌和细小消化链球菌等所形成的者。为了别离、判定病原菌并清晰其对替加环素的灵敏性，应该留取适宜标本进行细菌学检测。在没有获悉这些试验成果之前，可选用本品作为经历性单药医治。为了削减耐药细菌的呈现并保持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应该仅用于医治确诊或高度置疑细菌所形成的的感染。一旦获悉培育及药敏试验成果，应该据之挑选或调整抗菌药物医治。缺少此类材料时，可依据当地流行病学和灵敏性方式选用经历性医治药物。

替加环素打针液效果是什么？

打针用替加环素，适应症为本品适用于18岁以上患者在下列状况下由特定细菌的灵敏菌株所形成的感染的医治：复杂性皮肤软安排感染——大肠埃希菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素灵敏菌株）、金黄色葡萄球菌（甲氧西林灵敏及耐药菌株）、无乳链球菌、咽峡炎链球菌族（包含咽峡炎链球菌、中心型链球菌和S. constellatus）、化脓性链球菌和软弱拟杆菌等所形成的者。复杂性腹腔内感染——弗劳地柠檬酸杆菌、暗沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌（仅限于万古霉素灵敏菌株）、金黄色葡萄球菌（仅限于甲氧西林灵敏菌株）、咽峡炎链球菌族（包含咽峡炎链球菌、中心型链球菌和S. constellatus）、软弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、一般拟杆菌、产气荚膜梭菌和细小消化链球菌等所形成的者。为了别离、判定病原菌并清晰其对替加环素的灵敏性，应该留取适宜标本进行细菌学检测。在没有获悉这些试验成果之前，可选用本品作为经历性单药医治。为了削减耐药细菌的呈现并保持本品及其他抗菌药物的有效性，本品应该仅用于医治确诊或高度置疑细菌所形成的的感染。一旦获悉培育及药敏试验成果，应该据之挑选或调整抗菌药物医治。缺少此类材料时，可依据当地流行病学和灵敏性方式选用经历性医治药物。

打针用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个打针剂。下面是我收拾的打针用替加环素 阐明书 ，期望对我们有所协助。

打针用替加环素产品介绍

通用名：打针用替加环素

生产厂家: 美国惠氏

批准文号：注册证号H20110424

药品标准：50mg*10支/盒

药品价格：￥0元

打针用替加环素阐明书

泰阁

打针用替加环素

Tygacil

首要成分：替加环素。

辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和打针用水。

替加环素为橙色冻干块状物或粉末。

替加环素适用于18岁以上患者在下列状况下由特定细菌的灵敏菌株所形成的感染的医治：

复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、暗沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素灵敏菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林灵敏菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包含咽峡炎链球菌、中心链球菌和星座链球菌)、软弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、一般拟杆菌、产气荚膜梭菌和细小消化链球菌等所形成的者。

为了别离、判定病原菌并清晰其对替加环素的灵敏性，应该留取适宜标本进行细菌学检测。在没有获悉这些试验成果之前，可选用替加环素作为 经历 性单药医治。

为了削减耐药细菌的呈现并保持替加环素及其他抗菌药物的有效性，替加环素应该仅用于医治确诊或高度置疑细菌所形成的的感染。一旦获悉培育及药敏试验成果，应该据之挑选或调整抗菌药物医治。缺少此类材料时，可依据当地流行病学和灵敏性方式选用经历性医治药物。

静脉滴注，引荐的给药计划为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时刻应该每12小时给药1次，每次约30-60min。

替加环素用于医治复杂性腹腔内感染的引荐阶段为5-14天。医医治程应该依据感染的严峻程度及部位、患者的临床和细菌学开展状况而定。

轻至中度肝功能危害(Childpugh分级A和B级)患者无需调整剂量。依据重度肝功能危害患者(Childpugh分级C级)的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能危害患者(Childpugh分级C级)应慎重用药并监测医治反响。

肾功能危害或承受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。

替加环素过量尚无特别医治 办法 。单剂量静脉给予健康志愿者替加环素300mg(60min以上)可导致厌恶和吐逆的发生率添加。

在小鼠中进行的单剂量静脉给药毒性研讨成果显现，雄性小鼠的估量半数致死量(LD50)为124mg/kg，雌性小鼠的LD50为98mg/kg。两种性别大鼠的LD50均为106mg/kg。血液透析不能显着铲除替加环素。

打针用替加环素禁用于已知对替加环素任何成分过敏的患者。

医治中呈现的常见不良反响为厌恶、吐逆，一般发生于医治的第1-2天。大多数与替加环素和对照药物相关的厌恶及吐逆的严峻程度为轻至中度。替加环素医治组患者厌恶的发生率为26%(轻度占17%，中度占8%，重度占1%)，吐逆的发生率为18%(轻度占11%，中度占6%，重度占1%)。

复杂性皮肤和皮肤软安排感染(cSSSI)患者中，替加环素医治组和万古霉素/氨曲南医治组厌恶的发生率别离为35%和9%，吐逆的发生率别离为20%和4%。复杂性腹腔内感染(cIAI)患者中，替加环素医治组和亚胺培南/西司他丁医治组厌恶的发生率别离为25%和21%，吐逆的发生率别离为20%和15%。社区获得性细菌性肺炎(CABp)患者中，替加环素医治组和左氧氟沙星医治组厌恶的发生率别离为24%和8%，吐逆的发生率别离为16%和6%。

替加环素医治组与间断医治相关的常见原由于厌恶(1%)和吐逆(1%)。对照组与间断医治相关的常见不良事情为厌恶(1%)。

肠穿孔：当考虑单用替加环素医治临床显着可见的肠穿孔继发的复杂性腹腔内感染(cIAI)时，应该慎重。在cIAI临床研讨中(n=1642例)，6名承受替加环素医治的患者和2名承受亚胺培南/西司他丁医治的患者呈现肠穿孔，并发生脓毒血症/感染性休克。

6名承受替加环素的患者ApACHEII评分(中位数=13)较2名承受亚胺培南/西司他丁的患者(ApACHEII评分为4和6)高。由于两医治组间基线ApACHEII评分存在差异，且整体病例数少，此成果与医治的联系没有确证。

四环素类药物效应：替加环素在结构上与四环素类抗生素类似，或许存在类似的不良反响。此类不良反响包含：光灵敏性、假性脑瘤、胰腺炎以及按捺蛋白组成效果(后者导致BUN升高、氮质血症、酸中毒和高磷酸盐血症)。和四环素类药物相同，替加环素运用中报导有胰腺炎的发生。

二重感染：与其他抗生素类制剂类似，替加环素的运用可导致不灵敏微生物的过度成长，包含真菌。医治期间应该亲近监测患者病况改动。假如呈现二重感染，则应该采纳恰当办法。

耐药菌的开展：在未确诊或高度置疑细菌感染状况下，处方替加环素不只不会使患者获益，还会添加耐药菌呈现的危险性。

18岁以下患者的效果及安全性尚不清晰。因而，不引荐用于18岁以下患者。

在III期临床试验共2514名承受替加环素医治的患者中，65岁及以上共664名，75岁及以上共288名。这些晚年患者在整体安全性或效果上与年青患者比较无意料之外的差异，但不能在外一些晚年患者更简单呈现不良事情。

没有有在妊娠妇女中进行关于替加环素的、满足的、对照杰出的研讨。替加环素只要在对胎儿的潜在利益超越潜在危险时才可考虑在妊娠期间运用。

哺乳期妇女：尚不清楚替加环素是否经人乳分泌。由于许多药物经人乳分泌，所以替加环素运用于乳母时应慎重。

替加环素能使地高辛的Cmax轻度下降13%，但对地高辛的AUC或铲除率并无影响。别的，地高辛不影响替加环素的药代动力学特性。因而，替加环素与地高辛合用时两者均无需调整剂量。

健康受试者一起运用替加环素(首剂100mg，然后每12小时50mg)和华法则(单剂量25mg)可导致R-华法则和S-华法则的铲除率别离削减40%和23%，Cmax别离升高38%和43%，AUC别离添加68%和29%。替加环素未显着改动华法则对INR的影响。别的，华法则未对替加环素的药代动力学特性形成影响。但是，替加环素与华法则兼并用药应该监测凝血酶原时刻或其他适宜的抗凝试验。

人肝微粒体体外研讨成果提示，替加环素不按捺下列6种细胞色素p450(CYp)亚型所介导的代谢进程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因而预期替加环素不会改动需经上述代谢酶代谢的药物的代谢进程。别的，由于替加环素的代谢并不广泛，预期那些按捺或诱导这些CYp450亚型活性的药物不会影响替加环素的铲除率。

抗生素与口服避孕药一起运用可导致口服避孕药效果下降。

D级:有清晰依据显现，药物对人类胎儿有危害性，但虽然如此，孕妈妈用药后肯定有利(例如用该药物来抢救孕妈妈的生命，或医治用其他较安全的药物无效的严峻疾病)。

应该奉告患者，包含替加环素在内的抗菌药物应该仅用于医治细菌感染。不能用于医治病毒感染(如一般伤风)。当选用替加环素医治细菌感染时，应该奉告患者，虽然阶段前期一般可感觉病况好转，但药物应该持续运用。

遗失给药或未完成悉数医治进程可导致：(1)下降及时医治的有效性;(2)添加细菌呈现耐药的或许性，使得将来不能运用替加环素或其他抗菌药物医治。

腹泻是由抗生素引起的常见问题，一般在停用抗生素后间断。有时在开端承受抗生素医治后，乃至在后一剂抗生素后的2个月或数月，患者会有水样便和血便(有或没有胃痛和发热)。假如发生，患者应该赶快奉告医师。

替加环素为甘氨酰环素类抗菌药，其经过与核糖体30S亚单位结合、阻挠氨酰化tRNA分子进入核糖体A位而按捺细菌蛋白质组成。这阻挠了肽链因兼并氨基酸残基而延伸。

替加环素含有一个甘氨酰氨基，替代于米诺环素的9位。此替代方式未见于任何天然或半组成四环素类化合物，然后赋予替加环素共同的微生物学特性。

替加环素不受四环素类两大耐药机制(核糖体维护和外排机制)的影响。相应地，体外和体内试验证明替加环素具有广谱抗菌活性。没有发现替加环素与其他抗生素存在穿插耐药。

替加环素不受β内酰胺酶(包含超广谱β内酰胺酶)、靶位润饰、大环内酯类外排泵或酶靶位改动(如旋转酶/拓扑异构酶)等耐药机制的影响。体外研讨未证明替加环素与其他常用抗菌药物存在拮抗效果。整体上说，替加环素为抑菌剂。

重复给药毒性：在2周研讨中，以AUC核算，别离给予大鼠和狗8倍和10倍于人每日剂量的替加环素露出量时，可呈现与骨髓按捺相关的红细胞、状细胞、白细胞、血小板削减。在2周的给药之后，这些改动呈可逆性。

给予大鼠替加环素之后未调查到光灵敏性依据。

遗传毒性：在一组测验(包含我国仓鼠卵巢(CHO)细胞体外染色体畸变检测、CHO细胞(HGRpT基因座)体外正向骤变检测、小鼠淋巴瘤细胞体外正向骤变检测以及体内小鼠微核检测)中，均未发现替加环素具有致骤变效果。

生殖毒性：依照AUC核算，替加环素的露出剂量即使到达人类每日剂量的5倍也不影响大鼠的交配或生育力，对雌性大鼠的卵巢或动情周期也无药物相关性影响。

致癌性：未进行动物毕生研讨以点评替加环素的致癌性。

其他：在临床前研讨中发现很多静脉内给予替加环素与组胺反响有关。

散布：依据临床研讨(0.1-1.0ug/mL)调查，替加环素的体外血浆蛋白结合率规模大约为71-89%。替加环素的稳态散布容积均匀500-700L(7-9L/kg)，提示替加环素安排散布广泛，其散布超越其血浆容积。

代谢：替加环素的代谢并不广泛。运用人肝微粒体、肝脏切片和肝细胞进行替加环素体外研讨，成果仅发生痕量代谢产品。在承受14C-替加环素的男性健康志愿者中，替加环素是尿液和粪便中发现的首要14C符号物质，但也可见葡萄糖醛酸苷、N-乙酰代谢产品和替加环素异构体(每种成份均未超越给药剂量的10%)。

分泌：14C-替加环素给药后粪便和尿液中放射活性的总回收率成果提示，替加环素给药剂量的59%经过胆道/粪便分泌消除，33%经尿液分泌。总剂量的22%以替加环素原型经尿液分泌。总归，替加环素分泌的首要途径为替加环素原型及其代谢产品的胆汁分泌。葡萄苷酸化和替加环素原型的肾脏分泌为非必须途径。

制造之前，替加环素应该储藏于20-25°C，答应误差为15-30°C。替加环素复溶后可在室温下储藏达24小时(若复溶后在室温下以输液瓶或静脉输液袋储藏瓶，则可达6小时)。

相应地替加环素复溶后应立即与0.9%氯化钠打针液(USp)或5%葡萄糖打针液(USp)混合后在2-8°C冷藏条件下可储藏48小时。替加环素复溶后应立即用静脉输液搬运并稀释，以供静脉输注。

24个月。

50mg*10支/盒

注册证号 H20110424

美国Wyeth parenterals Division of Wyeth Holdings Corporation

打针用替加环素运用常见问题

打针用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个打针剂。打针用替加环素在临床上的运用广泛，不只要显着的效果，且对人体的副效果少。那么，打针用替加环素有杀菌效果吗?

打针用替加环素是有杀菌效果的。打针用替加环素的效果机制与四环素类抗生素类似，都是经过与细菌30S核糖体结合，阻挠搬运RNA的进入，使得氨基酸无法结组成肽链，终究起到阻断细菌蛋白质组成，约束细菌成长的效果。但打针用替加环素与核糖体的结合才能是 其它 四环素类药物的5倍。阐明打针用替加环素抗细菌耐药性的才能优于其它四环素类药物。

打针用替加环素的抗菌谱包含革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌，体外试验和临床试验显现，替加环素对部分需氧革兰氏阴性菌(如弗氏枸橼酸杆菌、暗沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌、鲍曼氏不动杆菌、嗜水气单胞菌、克氏枸橼酸杆菌、产气肠杆菌、出血败血性巴斯德菌、粘质沙雷菌和嗜麦芽寡养单胞菌等)灵敏。铜绿假单胞菌对打针用替加环素耐药。

打针用替加环素在临床上适用于18岁以上患者由特定细菌的灵敏菌株所形成的感染的医治，如复杂性皮肤软安排感染，复杂性腹腔内感染。打针用替加环素给药后有22%以原形物经尿液分泌，其均匀消除半衰期规模为27小时(单剂量100mg)～42小时(多剂量)。

关于打针用替加环素和赛特嘉打针用替加环素的介绍到此就完毕了，不知道你从中找到你需求的信息了吗 ？假如你还想了解更多这方面的信息，记住保藏重视本站。