复星医药(02196):新式冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)获药监局临床试验注册审评受理

讯,复星医药(02196)发布,近来,上海复星医药(02196)股份有限公司控股子公司上海复星医药(02196)工业发展有限公司收到《受理通知书》,其获答应的新式冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于防备新式冠状病毒获國家药品监督管理局临床试验注册审评受理。股票上市公司资讯

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据了解,复星医药(02196)工业于2020年3月获德国BioNTechSE授权,在区域内(即我国内地及我国港澳台地区,下同)独家开发、商业化根据其专有的mRNA技能渠道研制的、针对新式冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域内的权益人。股票上市公司资讯

公告称,该疫苗为防备用生物制品,拟要害用于18岁及以上人群防备新式冠状病毒。股票上市公司资讯到本公告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无根据mRNA技能渠道研制的防备性疫苗取得上市同意。

到2020年6月,该集团(即该公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研制投入约为人民币1406万元(未经审计;包括答应费)。股票上市公司资讯