本年03月31日报道:

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格隆汇3月26日丨康泰生物(300601)发布,企业控股子公司北京市民海生物高新科技(501009)有限责任公司(“民海生物”)前不久接到国家药监局同意的《药品弥补请求批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关要求,经核对,民海生物请求的b型流感嗜血杆菌交融预苗Ⅳ期临床实验符合药品注册的相关规定,允许本次添补请求处理。

b型流感嗜血杆菌交融预苗适用4月龄宝宝-5周岁以上少年儿童,打疫苗本预苗后,可使人体形成血液免疫应对,用以避免由b型流感嗜血杆菌形成的侵蚀性感染(包括心肌炎、肺部感染、败血病、蜂窝组织炎、风湿病、会厌炎等)。

b型流感嗜血杆菌交融预苗进行Ⅳ期临床实验并得到药物添补请求处理批文,是企业进一步进步b型流感嗜血杆菌交融预苗出售后科学研究和履行质量的結果。b型流感嗜血杆菌交融预苗是企业早已出售商场出售的预苗产品,本次得到添补请求处理批文对企业的运营成绩不容易形成重特大损害。