舒泰神(300204)提交BDB-001注射液用于医治冠状病毒感染所构成的相关疾病医治临床试验请求

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2月2日讯今日晚间,今日股市新闻最新舒泰神(300204)(300204)发表公告称,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(以下简称“德丰瑞”)向国家药品监督管理局提交了关于BDB-001注射液用于医治冠状病毒感染所构成的相关疾病的医治的临床试验的请求。

详细来看,此次请求的药品名称为BDB-001注射液,拟定适应症为冠状病毒可特异性地过度激活补体体系,此产品可按捺病毒等要素构成的补体体系激活所构成的的炎性反响,用于冠状病毒等感染者的医治,防备肺炎的产生、避免肺炎重症化、下降急性呼吸困顿综合征的产生率。

舒泰神(300204)表明,BDB-001注射液是公司全资子公司德丰瑞授权答应开发的德国Inflarx公司的针对人C5a分子的单克隆抗体药物,能特异性结合C5a,使C5a损失结合受体的才能,今日股市新闻最新然后阻断其诱导的生物学功用,如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的开释、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸迸发等,按捺炎症级联反响,然后操控炎症进一步开展,且不按捺免疫功用。一起不影响C5裂解及膜进犯复合物(MAC)的构成,保留了补体介导的溶菌效果。可以在冠状病毒感染中防备肺炎重症化,下降重症肺炎、急性呼吸困顿综合征等的发病率。

与此一起,舒泰神(300204)提示危险称,本次新药临床试验请求以支撑有用疫情防控,后续能否取得国家药品监督管理局的同意临床试验、上市尚存在许多不确定。