4月14日，A股HPV概念股团体跳水。其间智飞生物盘中跌超18.4%，到收盘，智飞生物跌幅仍超14%；万泰生物盘中封死跌停，收盘收跌9.46%；沃森生物一度跌超7%，收跌3.08%。
商场普遍以为，这或与近来世界卫生安排(WHO)发布的音讯有关。
4月11日，WHO小组、华盛顿大学医学院、哈佛医学院的研讨人员在“NEJMEvidence”期刊上在线宣告了一篇题为“EfficacyofSingle-DoseHumanPapillomavirusVaccinationamongYoungAfricanWomen”的研评论文。该研讨标明，单剂HPV疫苗可供给与规范三剂计划相同多的宫颈癌维护作用。
为此，4月11日，世界卫生安排在其官方站上宣告，WHO已于4月4日至7日举行免疫战略专家组(SAGE)会议审议1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的依据。专家组以为，只需接种一剂HPV疫苗即可发生与2-3剂相同的免疫作用，可有用防备HPV感染引起的宫颈癌。这将是宫颈癌防治作业的一次重要革新。
遭到上述音讯的影响，A股相关个股大跌。
智飞生物盘中跳水，盘中一度跌超18%，到收盘，每股报116元，跌14.19%，市值蒸腾307亿元，现在总市值1856亿元。
万泰生物一度跌停，终究收跌9.46%，市值蒸腾163亿元，现在总市值1564亿元。沃森生物盘中跌超7%，终究收跌3.08%，市值蒸腾25亿元，现在总市值786.5亿元。上述三家公司，4月14日市值共蒸腾495亿元。
4月14日，智飞生物董秘向21世纪经济报导记者表明，其以为短期内对公司生产运营不会形成太大影响，现在公司运营都正常。由于假如我国要真实完成该方针，必定还要有详细的临床数据作支撑。针对公司未来布局，现在领导层还在评论傍边。
万泰生物也发布公告称，公司现在在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女人能够2剂次)。在现在国家药监方针下，如进行接种剂次等改变，需求实行一系列临床、数据支撑及注册改变手续，需求必定时刻，短期内对公司的运营成绩没有严重影响。
临床实验验证：单剂HPV疫苗防备宫颈癌很有用
为了详细研讨只打针一针HPV疫苗的作用，上述研讨共剖析了2275名没有HPV疫苗接种史的女人，一半以上参加者(57%)年纪在15-17岁之间，61%的参与者陈述只要一个终身性伴侣，并在2018年12月至2021年6月期间进行随访。这是一项随机、多中心、双盲、对照实验。参与者被随机分红三组：
第一组，760人接受了针对两种HPV毒株(16/18)的二价疫苗，占病例的70%。
第二组，758人接受了针对7种HPV毒株的九价疫苗(16/18/31/33/45/52/58)，占病例的90%。
第三组，作为对照组，757人接种了防备脑膜炎球菌性脑膜炎的疫苗。
在该项研讨行列中，共检测到38例HPV16/18持续感染事情：二价和九疫苗组各有1例参与者感染，而对照组打针脑膜炎球菌疫苗的参与者中共有36例持续感染。在二价和九价疫苗组中，持续性HPV16/18的发病率为0.17%，而脑膜炎球菌疫苗对照组为6.83%。
检测到33例HPV16/18/31/33/45/52/58持续感染事情：其间4例在九价疫苗组，29例在脑膜炎球菌疫苗组。在九价疫苗组，持续性HPV16/18/31/33/45/52/58的发病率为1.03%，比较之下，脑膜炎球菌组发病率为9.42%。依据以上数据，该临床研讨得出结论：二价和九价疫苗对HPV16/18的有用率为97.5%，九价疫苗对HPV16/18/31/33/45/52/58的有用率为89%。研讨人员表明此研讨持续的18个月时刻规划内，单剂二价和九价HPV疫苗在防备持续致癌HPV感染方面都十分有用，类似于规范多剂HPV打针计划。
基于此，SAGE主张选用以下免疫程序：即9-14岁女人(最优先人群)接种1剂次或2剂次；15-20岁女人接种1剂次或2剂次；20岁以上女人接种2剂次(距离6个月)。
对此，世卫安排助理总干事NopembaSimelela指出，单剂次接种的本钱更低、占用资源更少，且更简单办理。也让针对不同年纪段的补种运动更简单展开，减少了需求盯梢办理屡次接种带来的应战，节省下来的卫生经费和人力资源能够用于其他卫生优先事项。
此前3月29日，帕斯适合卫生科技安排(PATH)发布了《1剂次HPV疫苗接种的现有依据及其对方针的影响》陈述。陈述指出，1剂次的接种计划能够大幅降低本钱和接种作业施行难度，能够进步HPV疫苗接种覆盖率，有助于更多国家将其归入免疫规划。此外，与为较少的女孩接种2剂疫苗比较，为更多的女孩接种单剂疫苗将防止更多的宫颈癌病例的发生。
这对HPV疫苗商场影响究竟多大？
到现在，我国上市的HPV疫苗总共有5种。其间两种国产产品为万泰生物和沃森生物(刚获批)二价HPV疫苗，别的还有三种进口HPV疫苗，即葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。其间，智飞生物是默沙东四价和九价HPV疫苗国内的独家署理商。
湖北省妇幼保健院妇科主任医师李美丽曾指出，现在二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗，不同疫苗详细接种距离的时刻有所区别，全体而言，6个月之内接种结束较好，最迟能够推延至1年接种结束。
关于进口HPV疫苗，其间二价疫苗需求接种三次，接种的时刻是0、1、6，即接种今后再过1月接种一次，到第六个月再接种1次；四价、九价疫苗也需求接种三次，均为0、2、6计划，即接种后过2个月再接种第二针，到6个月时接种第三针。
关于国产二价疫苗，国产二价疫苗14岁以上人群相同接种3针，6个月之内接种结束，但国产的二价疫苗有年纪规划，未满14岁人群接种国产二价疫苗，只需求接种2针。
由此可见，现在我国上市的5种HPV疫苗根本需接种3针，而关于两款国产二价HPV疫苗，9-14岁女人也可选用2针接种程序。
值得注意的是，因现在我国适龄接种人群全体规划由3.4亿增加至3.66亿左右，已接种人群数量约为2000万人，全体接种率不到6%，由此国内相关商场缺口巨大。
此前据弗若斯特沙利文剖析，就总人口而言，HPV疫苗在我国的接种率全体较低，到2025年，我国仍将有2.34亿9至45岁的女人未接种HPV疫苗，假定每人三剂，则或许需求额定的701.7百万剂。据德邦证券此前测算，国内HPV疫苗存量商场空间或超2200亿元，四价、九价疫苗商场空间或超1800亿元，HPV疫苗至少能保持5-10年快速增加。
据揭露数据收拾
现在国内上市的HPV疫苗首要都以三针法为主，假如只接种一针，那么HPV疫苗商场将缩水2/3。
对此，4月14日，智飞生物董秘向21世纪经济报导记者表明，由于国内HPV浸透率还不是特别高，该主张有利于提高国内女人接种浸透率。但咱们也以为短期内对公司生产运营不会形成太大影响，现在公司运营都正常。“由于假如我国要真实完成该方针，必定还要有详细的临床数据作支撑。针对公司未来布局，现在领导层还在评论傍边，由于咱们是署理的默沙东的产品，主张重视默沙东公司动态以及咱们后续公告。”
4月14日，万泰生物也发布公告称，公司现在在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女人能够2剂次)。在现在国家药监方针下，如进行接种剂次等改变，需求实行一系列临床、数据支撑及注册改变手续，需求必定时刻，短期内对公司的运营成绩没有严重影响。
在国家方针改变前，公司仍将持续依照现在获批的剂次进行出售，但未来不扫除世卫安排和国内政府活跃推进1剂次或2剂次接种免疫程序。
万泰生物着重，公司的产品是在很多临床研讨及数据证明下，经国家药监局批复注册的疫苗产品，9-45岁女人3剂次(9-14岁女人能够2剂次)，竞品默沙东和GSK悉数为3剂次。公司活跃响应世卫安排和国家消除宫颈癌行动计划，经过提高产能的方法向社会供给更多的产品来满意商场供给，2021年公司现已达到3000万支/年的才能，活跃供给商场让更多的适龄女人经过接种来防备宫颈癌。
万泰生物也指出，在国家方针改变前，公司仍将持续依照现在获批的剂次进行出售，但未来不扫除世卫安排和国内政府活跃推进1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者经过临床实验以及注册改变等获批注册答应，在国内或境外推进1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的商场供给和接种免疫发生较大影响。