兆科眼科-B(06622.HK)发布公告，于2021年5月13日，公司的两项药品-贝美素噻吗洛尔滴眼液(在我国用于医治青光眼的潜在首仿药，为前列腺素类似物与乙型受体阻断剂的固定剂量复方)；及盐酸依匹斯汀滴眼液(在我国用于医治过敏性结膜炎的潜在首仿药，具有抗组胺及安稳的肥大细胞两层效果机制)，经过国家药品监督办理局药品审评查看大湾区别中心药品注册现场核对，核实上述两项药品的研制进程及出产进程中的原始记录及材料。

公司亦经过广东省药监局同步进行的药品出产质量管制标准(GMP)契合性查看，承认公司拟定了GMP办理结构、中心团队人员及整套分析仪器、设备和设备、办理完善的文件系统以及正常运作的出产与质量系统。

经过药品注册现场核对及GMP契合性是本公司严重里程碑。作为国家药品监督办理局药品审评查看大湾区别中心首个注册核对的企业，此次查看成果象徵国家药监局对公司的药物研制系统实力及质量办理系统的认可，证明系统能最大极限地下降药品出产进程中污染、穿插污染以及过失等危险，保证继续安稳地出产出契合注册要求的药品。

董事会以为，经过国家药品监督办理局药品注册现场核对乃公司的重要认证，必定公司多年来为执行优质出产系统所作的全部尽力，而此系统正构成公司的中心优势之一。

公司已向国家药监局提交了以上所论述之两种仿制药(贝美素噻吗洛尔滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液)的简化新药请求。公司预期在2022年取得监管同意后开端将该等两个产品商业化，及预期有关商业化有助本公司与合作伙伴及要害定见首领、眼科医生及医院等战略途径树立严密下流联络。