由于触及新冠原料药的出产,浙江上市公司美诺华(603538.SH)在本年上半年曾备受商场重视,而这一次美诺华再被推上风口浪尖,是由于其子公司浙江美诺华药物化学有限公司突发的火情——5月31日上午,美诺华坐落浙江绍兴上虞区的子公司浙江美诺华突发火灾。

据美诺华晚间公告显现,火灾详细产生在浙江美诺华“年产520吨医药原料药项目”新建溶剂回收车间。据财联社记者了解,该产区现有380吨的原料药产能,新建厂区依照设定具有520吨的产能,这意味着浙江美诺华本来将在年末达到900吨左右的原料药产能。

此次火灾后,年内浙江美诺华原料药的产能能否按期完成,或许面临着变数。

此外,浙江美诺华地点的上虞经济开发区,周边还具有着新和成(002001.SZ)、康龙化成(300759.SZ)、京新药业(002020.SZ)等药企,该园区后续是否将面临着地方政府的安监整改,也存在着着不确定性。

31日下午,浙江省绍兴市上虞区地点地现场目击者告知财联社记者,“当天通往美诺华厂区的各条路途戒严关闭,路途停满了消防车辆,明火现已熄灭。”

美诺华相关负责人31日下午则回应财联社记者称,“现在已承认没有人员伤亡,详细受损状况正在在评价,后续是否停产要看当地政府下一步的整改要求,对下流客户应该不会有大的影响。”

而对此次火灾构成的详细影响,某券商医药职业剖析师则向财联社记者坦言,“美诺华火灾事端对公司根本面的影响不会是长时刻的,不过短期必定有负面影响,证明公司的SOP(规范操作程序)有问题。”

或影响年内900吨原料药产能达产

美诺华总部坐落浙江宁波,首要事务为特征原料药及中间体、CDMO、制剂类三大板块,坐落上虞经济技能开发区的是子公司浙江美诺华,系上市公司美诺华控股子公司,后者持股92.5%,也是美诺华原料药出产中心基地之一。

浙江美诺华的别的7.5%股份由斯洛文尼亚克尔卡新梅斯托制药股份有限公司持有,后者是一家欧洲跨国医药公司,年出售额过10亿欧元,2006年在上海建立代表处。

浙江美诺华整个厂区占地面积约150亩,现有建筑面积4.5万平方米,现在主营盐酸文拉法辛、缬沙坦、氢溴酸加兰他敏、氢溴酸达非那新、氯沙坦钾等产品。

财报显现,2021年,该公司完成经营收入4.11亿元,经营赢利6194.31万元,净赢利5528.08万元。浙江美诺华的营收占上市公司比重约33%,净赢利占比约39%。

回溯过往,2018年美诺华发动“年产520吨原料药(东扩)项目”,该项目即在浙江美诺华公司内部,总出资3.5亿元。

依据《浙江美诺华药物化学有限公司520吨/年医药原料药东扩一期项目可行性研究陈述》,“该项目新建单体包含4个多功能出产车间、污水处理站、RTO废气处理设备及其各种配套设备。在整个出产与配套设备运转中或许对劳动保护、出产安全和卫生方面产生的损害首要是:车间风险化学品在腐蚀、中毒方面的事端;用电和静电的风险以及车间噪声和机械损伤、粉尘等等。”

值得注意的是,其时的可行性研究陈述还指出,“就整个项目的出产特征和风险品的运用与贮运来看,不具备构成社会损害事端的风险源。”

财联社记者了解到,浙江美诺华新建的这520吨产能中,包含缬沙坦60吨/年、坎地沙坦酯30吨/年、培哚普利叔丁胺10吨/年、瑞舒伐他汀钙10吨/年、艾司奥美拉唑镁100吨/年、奥美沙坦酯50吨/年、磷酸西格列汀50吨/年、盐酸厄洛替尼10吨/年、富马酸替诺福韦二吡呋酯200吨/年。这其间,依据公司近来公告,缬沙坦原料药现已过CDE技能审评,可出售至国内商场。

美诺华2021年年报显现,到陈述期末,该项目土建部分主体根本竣工,正在进行灌区根底施工。财联社记者从一份5月9日的公司会议纪要中看到,“公司相关人士表明,浙江美诺华现在的产能为380吨,东扩项目520吨现已连续投产,估计本年可以悉数投产。”

这意味着,假如没有产生此次突发的火灾事情,浙江美诺华将在年末达到900吨原料药的产能。此次火灾后,能否按期达产,或许面临着变数。

园区存停产或许或涉周边新和成等药企

揭露材料显现,杭州湾上虞经济技能开发区成立于1998年,2013年升格为国家级经济技能开发区,同年被同意建造国家生态工业示范园区。

园区现在已构成医药化工、轿车及零部件、新材料、高端配备制作等工业集群,有落户企业200余家,累计招引出资超越700亿元。

除美诺华,现在该地还包含康隆达(603665.SH)、中欣氟材(002915.SZ)、浙江龙盛(600352.SH)、闰土股份(002440.SZ)等在内的多家上市公司,也包含新和成(002001.SZ)、康龙化成(300759.SZ)、京新药业(002020.SZ)等药企。

针对美诺华此次事端是否会导致园区停产。5月31日下午,绍兴上虞区杭州湾归纳办理办公室对财联社记者表明,“现在领导层面还在研究部署,相关详细状况也还在查询傍边,有成果了会发布。”

一位浙江省医药业内人士向财联社记者剖析,美诺华上虞工厂产生火灾事端,首要系库房的有机溶剂、储存罐爆破,这块首要是一些传统的事务,对公司全体的成绩影响不大,“但对于此类事端,安监部分都会要求整理,就过往经验看面临着停产整改的或许性,但本年各地都在出台方针助力经济稳增加,所以哪怕停产或整改或许也会紧缩时刻。”

前述医药业内人士称,“咱们了解到美诺华还没有接到停产的告知,可是后续不扫除。它地点园区中有康龙化成、新和成、京新药业等都有这种状况,后边假如真整改的话,还需考虑会不会对每一家职业企业都下整改目标、监管人员会不会都进驻。假如有的话,那影响会比较大。”

美诺华事端产生后,京新药业31日下午相关人士回应财联社记者称,“公司确有一全资子公司和美诺华上虞工厂处同一园区,但未产生过事端。公司有自己的办理办法,也有紧迫预案。上虞子公司地点园区没有接到停产告知。”

同日下午,新和成相关人士告知财联社记者,“公司和美诺华爆破工厂虽在同一园区,但还有一点间隔,暂时没有遭到什么影响,园区现在也还没有收到停产告知,都还在正常出产。化工企业自身就带有必定的风险性,所以防备应急预案咱们一直都在做,每年咱们都会对设备进行定时检修,平常的车间办理咱们也有一套比较老练的操作。”

事端工厂不触及新冠原料药

揭露材料显现,美诺华的CDMO事务现已与100多家国内外医药企业协作,包含恒瑞医药(600276.SH)、亿帆医药(002019.SZ)等上市公司。

31日下午,恒瑞医药相关人士回应财联社记者称,“详细影响必定不是很大,由于假如对咱们公司有严重影响,后边是要发表的。”

一位医药职业剖析师向财联社记者表明,“详细影响要看库房起火面积和触及的产能,美诺华触及新冠原料药的出产,因而比较受商场重视。”

此前,美诺华董秘曾回应出资者称,“中间体SM1和SM2(COVID-19特效药的根底原料药)现在产能约为每月20-25吨,后期SM1和SM2合计年产210吨产能项目现已存案成功。”

财联社记者注意到,美诺华出产的新冠相关原料药并非由浙江美诺华工厂在产。公司此前泄漏过可提供辉瑞公司、日本盐野义、君实生物新冠特效药的原料药,但暂未有协作订单。

2021年,受上游原材料价格上涨、汇率动摇及运费上涨等影响,美诺华原料药中间体事务呈现下滑,同比下降21.5%;2022年一季度CDMO和制剂快速增加,推进公司净赢利达1.15亿元,完成了近130%的增速。

「平安证券官」美诺华“爆炸”冲击波:或影响年内900吨原料药产能达产 园区存停产可能 事故工厂不涉新冠原料药

美诺华首要产品包含缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等产品的原料药及中间体。现在,其具有四大原料药出产基地,分别为浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业,四大出产基地产能合计3500吨/年。