7月31日晚间,太极集团(600129)发布公告,广东省药品监督办理局于7月29日发布的药品查看查验信息布告中,该上市公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称西南药业)出产的青霉素V钾片有关物质检测不合格。

「002500」太极集团旗下青霉素V钾片抽检不合格 公司:对生产经营无重大影响

上药店显现,西南药业的青霉素V钾片零售价为9.1元/盒(0.236gx10片x3板/盒),适用于青霉素灵敏菌株所造成的的轻、中度感染,包含支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。

据公告,该不合格产品的出产批号为201103,药品标准为0.236g,出产日期为2020年11月17日,有效期24个月,出厂查验合格。

但上一年11月,广州市荔湾区商场监督办理局在广东百源堂医药连锁有限公司分店抽样7盒(该药店共购进10盒),查验成果为有关物质超支。

奇怪的是,西南药业对该批次产品的留样进行了检测,查看成果均为合格。本年1月,西南药业对上述批号产品未出售部分28盒悉数召回,召回样品抽检至省级药检院查验合格。

到现在,西南药业已全面完成自查整改作业。据悉,西南药业口服固体制剂青霉素出产线是在2019年经过GMP认证,该出产线还出产阿莫西林分散片、阿莫西林胶囊。2017年全国青霉素V钾片的总产值约为5.2万片,而西南药业的产值占比超越18%。

太极集团表明,本次抽检不合格事项发生后,公司高度重视,已要求西南药业就产品出产过程进行全面复查;一起也要求部属其他子公司以此为戒,进一步加强药品全生命周期办理,保证产品质量。

公告还表明,上述事情对太极集团出产经营无严重影响。材料显现,2021年度,西南药业出产的青霉素V钾片出售收入为1335.32万元,占太极集团2021年度经营收入的0.11%;上述批次产品出售收入约73万元,占公司经营收入比重极小。