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全国85个药品同意文号被刊出 长春生物刊出18个疫苗

4月4日,国家药品监督管理局发布公告,刊出铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品同意文号。其间,19个药品同意文号被刊出是因为企业被依法撤消《药品出产许可证》,均为长生生物的同意文号。53个是因为企业自动请求,13个是因已吊销药品同意证明文件。

公告显现,长春长生此次被刊出的19个同意文号有18个是疫苗,包含四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等。剩余的一个为胸腺肽注射液。

据央视财经音讯,本年2月15日,国家药监局发布公告称,经国家药监局安排再点评,含呋喃唑酮复方制剂存在严峻不良反应,在我国运用危险大于获益,决议自即日起中止含呋喃唑酮复方制剂在我国的出产、出售和运用,吊销药品同意证明文件。目前我国已同意上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个种类,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,全国有12个制药公司、药厂出产此类相关药品。

全国85个药品批准文号被注销 长春生物注销18个中国石油股份疫苗

此次发布的公告中,这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内,合计13个药品同意文号因“已吊销药品同意证明文件”而被刊出,触及的企业包含哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州奇特药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。(.观.察.者..)