格隆汇3月1日丨浙江医药(600216)(600216.SH)发布,近来,公司部属控股子公司浙江新码生物医药有限公司(“新码生物”)研制的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)医治HER2阳性部分晚期或转移性乳腺癌的随机、敞开、对照、II/III期多中心临床研讨(研讨编号:ZMC-ARX788-211或ACE-BreaST-02)期中剖析成果经独立数据监测委员会(IDMC)检查后以为该研讨现已到达期中剖析的界值,能够中止研讨。该研讨的首要研讨结尾为独立评审委员(IRC)评价的无发展生存期。IDMC抉择标明该研讨到达计划规则的期中剖析预设的有效性规范,与对照组拉帕替尼联合卡培他滨比较,能够明显延伸无发展生存期,并具有明显的计算学差异。新码生物依据IDMC主张,已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交交流请求,请求提早停止ARX788-211研讨并提交新药上市请求。

依据世界卫生组织的计算,2020年全球新发生乳腺癌病患226万例,逝世68万例。估计2024年我国乳腺癌病患人数将超越40万例。依据EVALUATEPHARMA的数据,2018年HER2靶点抗肿瘤商场全球销售额达110.7亿美元,并估计2024年可增加至156亿美元。

浙江医药(600216.SH):申请提前终止云锋基金股权ARX788

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